Hilar Cholangiocarcinoma에 대한 간 절제술 대 방사선 화학 요법 - 이식 (TRANSPHIL)

이 프로토콜은 임상, 생물학적 및 형태학적 데이터를 기반으로 환자의 잠재적 적격성(절제 가능한 Klatskin - Bismuth의 예외 유형 1을 나타냄)을 평가하는 1단계로 구성됩니다. 1단계 이후에 환자의 적격 여부가 확인됩니다. 연구의 맥락에서 2단계에는 명백한 림프절 전이를 배제하기 위해 혈액 샘플 수집과 PET(양자 방출 단층 촬영) 스캔 및 상부 내시경 초음파(EUS)가 포함됩니다. 임상 2상에서는 짧은 탐색적 복강경 검사를 시행하여 임상 내 낭하 간 전이와 복막 암종증을 제거할 것입니다. 무작위화 과정은 2상이 끝날 때 진행되며, 환자는 이식 부문(OLT) 또는 절제 부문(RSX)에 배정됩니다. 3단계 동안 환자는 영양 지원을 받게 되며, 이전에 수행하지 않은 경우 담도 배액관을 내시경으로 배치합니다. RSX 부문(3A상)에서 환자는 종양의 근치적 절제술을 받게 됩니다(아래 기술 세부 사항 참조). 수술 전 간문맥 색전술은 이 단계에서 CT-스캔 용적 측정으로 평가한 예상 잔여 간 용적에 따라 필요할 수 있습니다. OLT 부문(3A상)에서 환자는 간 이식(4B상)에 이어 선행 방사선 화학 요법(외부 - 50 그레이스)을 받게 됩니다. 방사성 화학 요법 완료 후 5주 전에 국소 림프절 절제술과 병기 개복술을 시행하고 간 외 질환, 특히 복막 파종 및 림프절 침범이 없는 환자는 국가 대기자 명단에 올릴 것입니다. 점수 예외는 병기 개복술 후 3개월 내에 간 이식을 허용합니다. 5단계 동안 환자는 3개월 동안 임상적, 생물학적 및 형태학적 수준에서 수술 후 모니터링됩니다. 6단계 동안 환자는 재발을 감지하기 위해 표준 임상 치료의 맥락에서 5년 동안 임상적, 생물학적 및 형태학적으로 추적됩니다.