악성 흉막 중피종 환자 치료에서 Pemetrexed Disodium 및 Cisplatin에 이어 수술 및 방사선 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 악성 흉막 중피종

  • 모든 하위 유형이 허용됨

• T1-3, N0-1, M0 질환

  • 연구 시작 전 21일 이내에 종격동경 검사로 확인된 N2 또는 N3 관여 없음
• 종격동 구조(예: 심장, 대동맥, 척추, 식도)의 임상적 침범 없음
• 국소 흉벽 병변을 제외하고 광범위하게 퍼진 흉벽 침범 없음
• 축소 hemithorax의 임상 또는 방사선 증거 없음
• 흉강천자 또는 흉막유착술로 관리할 수 없는 임상적으로 의미 있는 제3 공간 유체(예: 흉막삼출액 또는 복수)가 없음

환자 특성:

나이

• 70세 미만

실적현황

• 누가 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC > 3,500/mm^3
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 11g/dL

간

• AST 및 ALT < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 알칼리성 포스파타제 < ULN의 1.5배

신장

• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분
• 반대쪽 신장의 상대적 기여도가 ≥ 40%인 반정량적 동위원소 레노그래피에 의해 허용되는(예측된) 방사선 요법 후 신장 기능

폐

• 질병 특성 참조

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 치료를 받기에 충분히 적합하다고 간주됨
• 기존 감각신경독성 없음 > 1등급
• 통제되지 않은 감염 없음
• 이전 또는 동시 흑색종, 유방암, 또는 고신종 없음
• 지난 5년 이내에 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 기저 세포 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 면역 요법 없음

• 신보강 화학요법 동안 콜로니 자극 인자를 일상적으로 동시에 사용하지 않음

  • 신 보조 화학 요법 동안 허용되는 동시 이차 예방 사용
• 수술 후 방사선 치료 중 콜로니 자극 인자의 동시 2차 예방적 사용 없음

화학 요법

• 중피종에 대한 사전 화학 요법 없음

내분비 요법

• 동시 호르몬 암 요법 없음

방사선 요법

• 하부 목, 흉부 또는 상부 복부에 대한 사전 방사선 요법 없음

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 다른 동시 항암 요법 없음
• 다른 동시 실험 약물 없음
• 신보강 화학요법 투여 전후 2일(반감기가 긴 약물[예: 나프록센, 피록시캄, 디플루니살 또는 나부메톤의 경우) 투여 전후 2일 동안 비스테로이드성 항염증제 또는 살리실산염 없음 ])