간 이식 시 혈장 수혈
2014년 2월 14일 업데이트: Etablissement Français du Sang
간 이식에서 혈장 수혈: 메틸렌 블루, 용매/세제 및 검역 혈장의 무작위, 이중 맹검, 다기관 시험.
이 연구의 목적은 간 이식을 받는 환자에서 검역 또는 화학적 치료에 의해 바이러스 수준에서 확보된 세 가지 유형의 혈장의 임상 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식을 받는 출혈 환자에게 세 가지 유형의 혈장이 수혈됩니다.
- 격리 혈장,
- 메틸렌 블루 처리 플라즈마,
- 용제/세제 플라즈마. 주요 목적은 수술 중 소비되는 메틸렌 블루 처리 플라즈마의 양이 다른 2가지 유형의 플라즈마와 동일하다는 것을 보여주는 것입니다.
또한 응고 이상 교정에 대해서도 연구하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- EFS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 동의서 서명,
- 간 이식이 표시되고,
- 혈장이 수혈된다
제외 기준:
- 다장기 이식(신장 및 간 이식 결합 제외)
- 메틸렌 블루에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 격리된 FFP
|
15 mL/Kg 이상의 혈장 수혈
|
|
활성 비교기: 메틸렌 블루 FFP
|
15 mL/Kg 이상의 혈장 수혈
|
|
활성 비교기: 용제 세제 FFP
|
15 mL/Kg 이상의 혈장 수혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 수혈된 혈장의 양
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
응고 이상 교정
기간: 5 년
|
5 년
|
|
즉각적이고 지연된 부작용
기간: 15 일
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yves Ozier, MD, PhD, Hôpital Cochin, Paris, France
- 수석 연구원: Emmanuel Samain, MD, PhD, hôpital Jean Minjoz, Besançon, France
- 수석 연구원: Marie - Christine Gillon, MD, Hôpital Paul Brousse, Villejuif, France
- 수석 연구원: Loïc Villalon, MD, Hôpital Pontchaillou
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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