- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00235339
Effect of Standard Care Rehabilitation Versus Interval Treadmill Training After Myocardial Infarction
Comparative Study of Training Modality After Myocardial Infarction; Standard Care Rehabilitation Training or Interval Treadmill Training
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to investigate the effect of the standard rehabilitation offered by three hospital rehabilitation units in Norway, one in Trondheim, one in Ålesund and one in Levanger, compared to an interval treadmill training program. The subjects participating in the study are patients with myocardial infarction. The maximal oxygen consumption of the subjects will be tested before and after the training period.
Primary outcome: Maximal oxygen consumption Secondary outcomes: Blood values (for endothelial function, blood lipids, etc), flow mediated dilatation, quality of life (SF 36 and MacNew), weight, BMI, heart rate fall 1 minute after stopping the maximal treadmill test.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Levanger, 노르웨이, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Trondheim, 노르웨이, 7006
- St.Olav Hospital
-
Ålesund, 노르웨이, 6026
- Alesund Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction 2-12 weeks ago
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- limitations to walking on a treadmill
- failure to reach a maximal pre-test(> NYHA class II)
- uncontrolled hypertension
- COPD
- pregnancy
- kidney failure (creatinin > 140)
- drug abuse
- left ventricle EF < 30%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
Standard exercise training rehabilitation at the hospital
|
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Interval exercise training with high intensity on treadmill.
Subjects exercise two times per week for twelve weeks
|
실험적: 2
Interval exercise training on treadmills, with high intensity
|
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Interval exercise training with high intensity on treadmill.
Subjects exercise two times per week for twelve weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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change in maximal oxygen consumption
기간: baseline, after intervention and at 6 months
|
At baseline, following intervention and at 6 months after the intervention.
An additional follow-up test will be conducted in all patients who want to participate during 2009.
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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quality of life
기간: baseline, after intervention and at 6 months
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baseline, after intervention and at 6 months
|
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flow mediated dilatation
기간: baseline, after intervention and at 6 months
|
flow mediated dilatation (endothelial function)
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baseline, after intervention and at 6 months
|
echocardiography
기간: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
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blood markers
기간: baseline, after intervention and at 6 months
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baseline, after intervention and at 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stig A Slørdahl, Dr.med, National Taiwan Normal University
- 수석 연구원: Trine T Moholdt, Cand.polit, National Taiwan Normal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Hole T, Graven T, Stolen T, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Skogvoll E, Slordahl SA, Wisloff U. Long-term follow-up after cardiac rehabilitation: a randomized study of usual care exercise training versus aerobic interval training after myocardial infarction. Int J Cardiol. 2011 Nov 3;152(3):388-90. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.08.025. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Brattbakk L, Hole T, Graven T, Stolen TO, Amundsen BH, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training increases peak oxygen uptake more than usual care exercise training in myocardial infarction patients: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):33-44. doi: 10.1177/0269215511405229. Epub 2011 Sep 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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