- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00235339
Effect of Standard Care Rehabilitation Versus Interval Treadmill Training After Myocardial Infarction
Comparative Study of Training Modality After Myocardial Infarction; Standard Care Rehabilitation Training or Interval Treadmill Training
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The purpose of this study is to investigate the effect of the standard rehabilitation offered by three hospital rehabilitation units in Norway, one in Trondheim, one in Ålesund and one in Levanger, compared to an interval treadmill training program. The subjects participating in the study are patients with myocardial infarction. The maximal oxygen consumption of the subjects will be tested before and after the training period.
Primary outcome: Maximal oxygen consumption Secondary outcomes: Blood values (for endothelial function, blood lipids, etc), flow mediated dilatation, quality of life (SF 36 and MacNew), weight, BMI, heart rate fall 1 minute after stopping the maximal treadmill test.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- St.Olav Hospital
-
Ålesund, Норвегия, 6026
- Alesund Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction 2-12 weeks ago
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- limitations to walking on a treadmill
- failure to reach a maximal pre-test(> NYHA class II)
- uncontrolled hypertension
- COPD
- pregnancy
- kidney failure (creatinin > 140)
- drug abuse
- left ventricle EF < 30%
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Standard exercise training rehabilitation at the hospital
|
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Interval exercise training with high intensity on treadmill.
Subjects exercise two times per week for twelve weeks
|
Экспериментальный: 2
Interval exercise training on treadmills, with high intensity
|
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Interval exercise training with high intensity on treadmill.
Subjects exercise two times per week for twelve weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
change in maximal oxygen consumption
Временное ограничение: baseline, after intervention and at 6 months
|
At baseline, following intervention and at 6 months after the intervention.
An additional follow-up test will be conducted in all patients who want to participate during 2009.
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
quality of life
Временное ограничение: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
|
flow mediated dilatation
Временное ограничение: baseline, after intervention and at 6 months
|
flow mediated dilatation (endothelial function)
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
echocardiography
Временное ограничение: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
|
blood markers
Временное ограничение: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Stig A Slørdahl, Dr.med, National Taiwan Normal University
- Главный следователь: Trine T Moholdt, Cand.polit, National Taiwan Normal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Hole T, Graven T, Stolen T, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Skogvoll E, Slordahl SA, Wisloff U. Long-term follow-up after cardiac rehabilitation: a randomized study of usual care exercise training versus aerobic interval training after myocardial infarction. Int J Cardiol. 2011 Nov 3;152(3):388-90. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.08.025. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Brattbakk L, Hole T, Graven T, Stolen TO, Amundsen BH, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training increases peak oxygen uptake more than usual care exercise training in myocardial infarction patients: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):33-44. doi: 10.1177/0269215511405229. Epub 2011 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI-05-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Exercise training
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный