Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Standard Care Rehabilitation Versus Interval Treadmill Training After Myocardial Infarction

11 mei 2012 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Comparative Study of Training Modality After Myocardial Infarction; Standard Care Rehabilitation Training or Interval Treadmill Training

The purpose of this study is to investigate the effect of the standard rehabilitation offered by three hospital rehabilitation units in Norway, one in Trondheim, one in Ålesund and one in Levanger, compared to an interval treadmill training program. The subjects participating in the study are patients with myocardial infarction. The maximal oxygen consumption of the subjects will be tested before and after the training period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to investigate the effect of the standard rehabilitation offered by three hospital rehabilitation units in Norway, one in Trondheim, one in Ålesund and one in Levanger, compared to an interval treadmill training program. The subjects participating in the study are patients with myocardial infarction. The maximal oxygen consumption of the subjects will be tested before and after the training period.

Primary outcome: Maximal oxygen consumption Secondary outcomes: Blood values (for endothelial function, blood lipids, etc), flow mediated dilatation, quality of life (SF 36 and MacNew), weight, BMI, heart rate fall 1 minute after stopping the maximal treadmill test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Levanger, Noorwegen, 7600
        • Sykehuset Levanger
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • St.Olav Hospital
      • Ålesund, Noorwegen, 6026
        • Ålesund Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Myocardial infarction 2-12 weeks ago

Exclusion Criteria:

  • Heart failure
  • limitations to walking on a treadmill
  • failure to reach a maximal pre-test(> NYHA class II)
  • uncontrolled hypertension
  • COPD
  • pregnancy
  • kidney failure (creatinin > 140)
  • drug abuse
  • left ventricle EF < 30%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Standard exercise training rehabilitation at the hospital
Gedragsmatig: Exercise training
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Gedragsmatig: Exercise training
Interval exercise training with high intensity on treadmill. Subjects exercise two times per week for twelve weeks
Experimenteel: 2
Interval exercise training on treadmills, with high intensity
Gedragsmatig: Exercise training
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Gedragsmatig: Exercise training
Interval exercise training with high intensity on treadmill. Subjects exercise two times per week for twelve weeks

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in maximal oxygen consumption
Tijdsspanne: baseline, after intervention and at 6 months
At baseline, following intervention and at 6 months after the intervention. An additional follow-up test will be conducted in all patients who want to participate during 2009.
baseline, after intervention and at 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
quality of life
Tijdsspanne: baseline, after intervention and at 6 months
baseline, after intervention and at 6 months
flow mediated dilatation
Tijdsspanne: baseline, after intervention and at 6 months
flow mediated dilatation (endothelial function)
baseline, after intervention and at 6 months
echocardiography
Tijdsspanne: baseline, after intervention and at 6 months
baseline, after intervention and at 6 months
blood markers
Tijdsspanne: baseline, after intervention and at 6 months
baseline, after intervention and at 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stig A Slørdahl, Dr.med, National Taiwan Normal University
  • Hoofdonderzoeker: Trine T Moholdt, Cand.polit, National Taiwan Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MI-05-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Exercise training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren