- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00235339
Effect of Standard Care Rehabilitation Versus Interval Treadmill Training After Myocardial Infarction
Comparative Study of Training Modality After Myocardial Infarction; Standard Care Rehabilitation Training or Interval Treadmill Training
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to investigate the effect of the standard rehabilitation offered by three hospital rehabilitation units in Norway, one in Trondheim, one in Ålesund and one in Levanger, compared to an interval treadmill training program. The subjects participating in the study are patients with myocardial infarction. The maximal oxygen consumption of the subjects will be tested before and after the training period.
Primary outcome: Maximal oxygen consumption Secondary outcomes: Blood values (for endothelial function, blood lipids, etc), flow mediated dilatation, quality of life (SF 36 and MacNew), weight, BMI, heart rate fall 1 minute after stopping the maximal treadmill test.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7600
- Sykehuset Levanger
-
Trondheim, Norja, 7006
- St.Olav Hospital
-
Ålesund, Norja, 6026
- Alesund Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Myocardial infarction 2-12 weeks ago
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- limitations to walking on a treadmill
- failure to reach a maximal pre-test(> NYHA class II)
- uncontrolled hypertension
- COPD
- pregnancy
- kidney failure (creatinin > 140)
- drug abuse
- left ventricle EF < 30%
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Standard exercise training rehabilitation at the hospital
|
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Interval exercise training with high intensity on treadmill.
Subjects exercise two times per week for twelve weeks
|
Kokeellinen: 2
Interval exercise training on treadmills, with high intensity
|
Standard exercise training at the hospital, two times per week for twelve weeks
Interval exercise training with high intensity on treadmill.
Subjects exercise two times per week for twelve weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
change in maximal oxygen consumption
Aikaikkuna: baseline, after intervention and at 6 months
|
At baseline, following intervention and at 6 months after the intervention.
An additional follow-up test will be conducted in all patients who want to participate during 2009.
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
quality of life
Aikaikkuna: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
|
flow mediated dilatation
Aikaikkuna: baseline, after intervention and at 6 months
|
flow mediated dilatation (endothelial function)
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
echocardiography
Aikaikkuna: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
|
blood markers
Aikaikkuna: baseline, after intervention and at 6 months
|
baseline, after intervention and at 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stig A Slørdahl, Dr.med, National Taiwan Normal University
- Päätutkija: Trine T Moholdt, Cand.polit, National Taiwan Normal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Hole T, Graven T, Stolen T, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Skogvoll E, Slordahl SA, Wisloff U. Long-term follow-up after cardiac rehabilitation: a randomized study of usual care exercise training versus aerobic interval training after myocardial infarction. Int J Cardiol. 2011 Nov 3;152(3):388-90. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.08.025. Epub 2011 Sep 9. No abstract available.
- Moholdt T, Aamot IL, Granoien I, Gjerde L, Myklebust G, Walderhaug L, Brattbakk L, Hole T, Graven T, Stolen TO, Amundsen BH, Molmen-Hansen HE, Stoylen A, Wisloff U, Slordahl SA. Aerobic interval training increases peak oxygen uptake more than usual care exercise training in myocardial infarction patients: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):33-44. doi: 10.1177/0269215511405229. Epub 2011 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI-05-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Exercise training
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis