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증상이 있는 양수과다증에 대한 주사기 또는 지속적 양수축소술. 전향적 무작위 연구.

증상이 있는 임신 2기 및 3기 다한증의 경우에 사용되는 두 가지 양막 절제 기술의 효율성과 산모 및 태아의 내성을 비교하기 위해: -250mmHg로 설정된 주사기 수동 흡인 기술(S군) 및 연속 흡인 기술(C군)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

양수과다증은 양수가 2리터 이상인 경우로 정의됩니다. 초음파 진단은 8cm를 초과하는 가장 깊은 수직 주머니를 측정하거나 25cm를 초과하는 양수 지수(AFI)를 사용하여 이루어집니다. 양수다한증의 잠재적인 합병증은 조산, 양막의 조기 파열, 자궁 태반 관류의 변화, 산모의 불편함입니다.

양수 배액은 산모의 편안함을 개선하고 단태 및 쌍태 임신 모두에서 심각한 양수다한증의 위험을 줄여 자궁 수축력을 감소시키고 양막과 자궁을 과도하게 늘리는 확립된 기술이 되었습니다. 또한 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군의 병리학적 과정에도 작용합니다.

증상이 있는 양수다한증을 줄이기 위해 여러 기술이 사용됩니다. 수동적 중력 배액은 길고 더 많은 양의 양수를 비울 수 없으며 지속적인 산모 및 태아 모니터링이 어렵습니다. 표준 주사기 기술은 환자와 시술자 모두에게 불편함을 주는 경우가 많습니다. 지속적인 흡인은 더 빠르고 환자의 불편함을 제한합니다.

이 연구의 목적은 후자의 두 양막 절제 기술의 효율성과 산모 및 태아의 내성을 비교하는 것이었습니다.

양수 배액 동안 바늘 끝에서 생성된 함몰 값을 평가하기 위해 허용된 예비 연구: 주사기 흡인 기술은 0~-300mmHg(수은 밀리미터)의 큰 함몰 변화를 보여주었습니다. 연속 벽 흡입은 따라서 - 250mmHg로 설정되도록 선택되었습니다: 바늘 끝의 함몰은 절차 중에 변경되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre
      • Tours, Centre, 프랑스, 37000
        • CHU Bretonneau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복부 불편감이 있는 임산부 및 초음파 진단의 양수과다증(AFI>25cm)
  • 단일 또는 쌍태 임신

제외 기준:

  • 다태 임신(태아 3명 이상)
  • 태반 조기 박리의 산모 병력
  • IUGR을 가진 태아
  • 자간전증으로 복잡한 임신
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
산모의 통증(아날로직 시각 척도)

2차 결과 측정

결과 측정
배액되는 양수의 양, 배액 기간, 자궁 활동, FHR의 의미 있는 변화 빈도 및 태반 조기 박리의 조직학적 증거.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Franck Perrotin, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • 수석 연구원: Andrea Wagner, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • 연구 의자: Gilles Body, MD PhD, CHU Bretonneau Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMNIO-2000

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주사기 포부에 대한 임상 시험

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