폐경과 관련된 혈관 운동 증상에서 바제독시펜/결합 에스트로겐 조합 평가 연구
2007년 12월 19일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
폐경 후 여성의 중등도 내지 중증 외음부/질 위축증 치료를 위한 바제독시펜/복합 에스트로겐 조합의 이중 맹검, 무작위, 위약 및 능동 제어 효능 및 안전성 연구
이 연구의 목적은 Bazedoxifine/결합 에스트로겐이 질 위축증 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
650
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국
-
Montgomery, Alabama, 미국
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국
-
Tucson, Arizona, 미국
-
-
California
-
Oakland, California, 미국
-
San Diego, California, 미국
-
Upland, California, 미국, 91786
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80202
-
-
Connecticut
-
Avon, Connecticut, 미국
-
Groton, Connecticut, 미국
-
Waterbury, Connecticut, 미국
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
-
Gainesville, Florida, 미국
-
Miami, Florida, 미국
-
Palm Harbor, Florida, 미국
-
Palm Springs, Florida, 미국
-
Pinnellas Park, Florida, 미국
-
Stuart, Florida, 미국
-
Tampa, Florida, 미국
-
West Palm Beach, Florida, 미국
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
-
Conyers, Georgia, 미국
-
Douglasville, Georgia, 미국
-
Savannah, Georgia, 미국
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, 미국
-
Chicago, Illinois, 미국
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국
-
-
Minnesota
-
Booklyn Center, Minnesota, 미국
-
Chaska, Minnesota, 미국
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국
-
Kansas, Mississippi, 미국
-
-
Missouri
-
Creve Cour, Missouri, 미국
-
St. Louis, Missouri, 미국
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, 미국
-
New Brunswick, New Jersey, 미국
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국
-
Jamestown, North Dakota, 미국
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국
-
Columbus, Ohio, 미국
-
Toledo, Ohio, 미국
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, 미국
-
Media, Pennsylvania, 미국
-
West Reading, Pennsylvania, 미국
-
-
South Carolina
-
Hilton Head Island, South Carolina, 미국
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국
-
Denton, Texas, 미국
-
Galveston, Texas, 미국
-
San Antonio, Texas, 미국
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국
-
Richmond, Virginia, 미국
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 폐경 후 여성, 40~65세
- 온전한 자궁
- 가장 괴로운 중등도에서 중증의 외음부/질 증상이 최소 1개
제외 기준:
- 에스트로겐에 대한 과민증, 자궁내막 증식증, 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물
- 혈전정맥염, 혈전증 또는 혈전색전성 장애
- 신경 안구 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
스크리닝 및 4주 및 12주차에서 표면 세포(자궁경부/질 세포학적 도말에 의해).
|
|
스크리닝 및 4주차 및 12주차에서 부기저 세포(자궁경부/질 세포학적 도말에 의해).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
스크리닝 및 4주차 및 12주차의 질 pH.
|
|
스크리닝 및 4주차 및 12주차에서 가장 귀찮은 중등도 또는 중증 외음부/질 위축 증상.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3115A1-306
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .