Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer kombinationer af bazedoxifen/konjugeret østrogen i vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen

19. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, randomiseret, placebo- og aktiv-kontrolleret effekt- og sikkerhedsundersøgelse af bazedoxifen/konjugerede østrogenerkombinationer til behandling af moderat til svær vulva/vaginal atrofi hos postmenopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Bazedoxifin/konjugerede østrogener er effektive i behandlingen af ​​vaginal atrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

650

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • Upland, California, Forenede Stater, 91786
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
    • Connecticut
      • Avon, Connecticut, Forenede Stater
      • Groton, Connecticut, Forenede Stater
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
      • Palm Springs, Florida, Forenede Stater
      • Pinnellas Park, Florida, Forenede Stater
      • Stuart, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Booklyn Center, Minnesota, Forenede Stater
      • Chaska, Minnesota, Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater
      • Kansas, Mississippi, Forenede Stater
    • Missouri
      • Creve Cour, Missouri, Forenede Stater
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
      • Jamestown, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Hilton Head Island, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Denton, Texas, Forenede Stater
      • Galveston, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt raske, postmenopausale kvinder i alderen 40 til 65 år
  • Intakt livmoder
  • Mindst 1 moderat til alvorligt vulva/vaginalt symptom, der er mest generende

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for østrogener, endometriehyperplasi, kendt eller formodet østrogenafhængig neoplasi
  • Tromboflebitis, trombose eller tromboemboliske lidelser
  • Neuro-okulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overfladiske celler (ved cervikal/vaginal cytologisk udstrygning) ved screening og uge 4 og 12.
Parabasale celler (ved cervikal/vaginal cytologisk udstrygning) ved screening og uge 4 og 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vaginal pH ved screening og uge 4 og 12.
Mest generende moderat eller alvorlig vulva/vaginal atrofisymptom ved screening og uge 4 og 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3115A1-306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal atrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner