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전립선암에 대한 고선량 근접 치료 및/또는 강도 변조 외부 빔 방사선 치료

2017년 7월 10일 업데이트: Virginia Commonwealth University

국부적으로 국한된 전립선 선암 환자의 포괄적인 국소 치료를 위한 고선량 근접 치료 및/또는 강도 변조 외부 빔 요법의 조합에 대한 1상 검사

이 연구의 주요 목적은 환자가 치료 제한 독성을 경험하지 않고 고용량률 근접 치료와 강도 조절 방사선 치료를 결합하여 안전하게 받을 수 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 전립선에 6Gy의 단일 고선량률 근접 치료를 받은 후 강도 조절 방사선 요법을 사용하여 전립선과 주변 조직에 61Gy를 전달하는 28가지 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0058
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • TRUS 생검으로 입증된 전립선 선암종 전처리 PSA <30 ng/ml Gleason's sum < 8 임상 병기 T1 또는 T2a,b. 호르몬 요법을 시작하는 모든 환자에 대해 전립선 정상 간 기능 이상의 질병에 대한 중저 위험도에 있는 환자 Karnofsky 성능 점수 > 80 VCUHS 진단 테스트 클리닉에서 일상적인 수술 전 선별 검사를 통해 결정된 수용 가능한 마취 위험

제외 기준:

  • 치골궁 간섭 또는 국소 질환(PSA가 10ng/ml보다 크거나 Gleason의 합이 6보다 크거나 T-단계가 T2a보다 큰 환자에 대해 전이성 질환의 증거가 없음)

원거리 질환(PSA > 30 ng/ml, Gleason's sum > 8 또는 임상 병기 > T2c)에 대한 고위험 환자, 임상적으로 침범된 정낭 또는 염증성 장 질환의 전립선 캡슐 너머 확장 병력이 있는 환자는 콜라겐 혈관 질환에 대한 스테로이드 또는 세포 독성 요법이 필요합니다. 조절되지 않거나 제대로 조절되지 않는 고혈압 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 당뇨병 프로토콜 치료 시작 후 5년 이내에 피부암 이외의 암 병력 골반 방사선 조사의 일상적인 와파린 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HDR 근접치료 -> IMRT
방사선 요법
고용량 근접치료
강도 변조 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자가 치료 제한 독성을 경험하지 않고 현재 치료 정책과 일치하는 총 용량까지 결합된 HDR 근접 치료 및 IMRT 원격 치료를 안전하게 받을 수 있음을 입증하기 위해
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael P Hagan, MD, PhD, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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