- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00243321
Высокомощная брахитерапия и/или дистанционная лучевая терапия с модулированной интенсивностью при раке предстательной железы
I фаза исследования комбинированной высокодозовой брахитерапии и/или дистанционной лучевой терапии с модулированной интенсивностью для комплексного местного лечения пациентов с локально ограниченной аденокарциномой предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0058
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденная биопсией ТРУЗИ аденокарцинома предстательной железы До лечения ПСА <30 нг/мл Сумма Глисона < 8 клиническая стадия T1 или T2a,b. пациенты с низким промежуточным риском заболеваний, выходящих за пределы предстательной железы; нормальная функция печени у всех пациентов, начинающих гормональную терапию; балл по шкале Карновского > 80;
Критерий исключения:
- интерференция лобковой дуги или регионарное заболевание (отсутствие признаков метастазирования у пациентов с уровнем ПСА выше 10 нг/мл, суммой Глисона выше 6 или Т-стадией выше Т2а.
Пациентам с высоким риском отдаленного заболевания (ПСА > 30 нг/мл, сумма Глисона > 8 или клиническая стадия > T2c), клинически вовлеченными семенными пузырьками или распространением за пределы капсулы предстательной железы в анамнезе воспалительного заболевания кишечника требуется стероидная или цитотоксическая терапия по поводу коллагеновых сосудистых заболеваний. неконтролируемая или плохо контролируемая артериальная гипертензия неконтролируемый или плохо контролируемый сахарный диабет рак в анамнезе, кроме рака кожи, в течение пяти лет после начала лечения по протоколу облучение органов малого таза в анамнезе требует рутинного применения варфарина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Брахитерапия HDR -> IMRT
Лучевая терапия
|
Брахитерапия с высокой мощностью дозы
лучевая терапия с модулированной интенсивностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продемонстрировать, что пациенты могут безопасно получать комбинированную брахитерапию HDR и телетерапию IMRT в общей дозе, соответствующей текущей политике лечения, и не испытывая токсичности, ограничивающей лечение.
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael P Hagan, MD, PhD, Virginia Commonwealth University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCC-02961
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования брахитерапия с высокой мощностью дозы
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
The Jackson LaboratoryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Chicago и другие соавторыРекрутингСтарение | Вакцина против гриппа | Реакция на вакцину | Дендритная ячейкаСоединенные Штаты
-
MedicagoЗавершенныйРНК-вирусные инфекции | Вирусные заболевания | Инфекции дыхательных путей | Заболевания дыхательных путейСоединенные Штаты, Канада
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyАктивный, не рекрутирующийИммунизация против гриппаАвстралия, Соединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйИммунизация против гриппаПуэрто-Рико, Соединенные Штаты
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйИммунизация против гриппаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйГриппСоединенные Штаты