Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокомощная брахитерапия и/или дистанционная лучевая терапия с модулированной интенсивностью при раке предстательной железы

10 июля 2017 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

I фаза исследования комбинированной высокодозовой брахитерапии и/или дистанционной лучевой терапии с модулированной интенсивностью для комплексного местного лечения пациентов с локально ограниченной аденокарциномой предстательной железы

Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что пациенты могут безопасно получать комбинированную брахитерапию с высокой мощностью дозы и лучевую терапию с модулированной интенсивностью, не испытывая токсичности, ограничивающей лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты получат одну дозу брахитерапии с высокой мощностью дозы 6 Гр на простату, а затем 61 Гр, доставленную в простату и близлежащие ткани с использованием лучевой терапии с модулированной интенсивностью в 28 процедурах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная биопсией ТРУЗИ аденокарцинома предстательной железы До лечения ПСА <30 нг/мл Сумма Глисона < 8 клиническая стадия T1 или T2a,b. пациенты с низким промежуточным риском заболеваний, выходящих за пределы предстательной железы; нормальная функция печени у всех пациентов, начинающих гормональную терапию; балл по шкале Карновского > 80;

Критерий исключения:

  • интерференция лобковой дуги или регионарное заболевание (отсутствие признаков метастазирования у пациентов с уровнем ПСА выше 10 нг/мл, суммой Глисона выше 6 или Т-стадией выше Т2а.

Пациентам с высоким риском отдаленного заболевания (ПСА > 30 нг/мл, сумма Глисона > 8 или клиническая стадия > T2c), клинически вовлеченными семенными пузырьками или распространением за пределы капсулы предстательной железы в анамнезе воспалительного заболевания кишечника требуется стероидная или цитотоксическая терапия по поводу коллагеновых сосудистых заболеваний. неконтролируемая или плохо контролируемая артериальная гипертензия неконтролируемый или плохо контролируемый сахарный диабет рак в анамнезе, кроме рака кожи, в течение пяти лет после начала лечения по протоколу облучение органов малого таза в анамнезе требует рутинного применения варфарина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Брахитерапия HDR -> IMRT
Лучевая терапия
Брахитерапия с высокой мощностью дозы
лучевая терапия с модулированной интенсивностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продемонстрировать, что пациенты могут безопасно получать комбинированную брахитерапию HDR и телетерапию IMRT в общей дозе, соответствующей текущей политике лечения, и не испытывая токсичности, ограничивающей лечение.
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael P Hagan, MD, PhD, Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования брахитерапия с высокой мощностью дозы

Подписаться