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손 보조 복강경과 미세 절개 근육 분할 절개 생체 기증자 신장 절제술 비교 효능 연구

2024년 3월 1일 업데이트: University Medical Center Groningen
이 연구의 목적은 살아있는 신장 기증자에 대한 수동 복강경 및 미세 절개 근육 분할 기증자 신절제술의 효과를 비교하는 것입니다. 가설은 미세 절개 방식이 복강경 기술보다 열등하지 않다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

사후 신장 기증 건수가 부족하여 생체 신장 기증이 신장 이식의 중요한 원천이 되었습니다. 기증자 수술의 수술적 외상을 줄이고 수술 후 회복을 개선하기 위해 최소 침습 기술이 개발되었습니다. 특히 복강경 및 수동 복강경 기술이 널리 인기를 얻었습니다. 최소 침습적 개방 기술은 덜 홍보되었습니다. 이러한 개방형 기술 중 하나는 전외측 접근법을 통해 개방형 기증신절제술을 수행하는 것입니다. 횡늑골하 절개는 10cm 이하로 이루어집니다. 근육을 분할하고 신경을 살려 복벽을 엽니다. 후복막 공간에 머무르면서 신장을 빼내고 꺼냅니다. 복강경 접근법은 특히 손 보조 기술이 개발된 이후 더욱 대중화되었습니다. 8cm 가로 치골상부 피부 절개와 수직 정중선 근막 절개를 통해 복강을 열고 기밀 슬리브를 통해 손을 복부에 삽입합니다. 주입을 위해 트로카트 3개, 경복막 기증신절제술을 수행하기 위한 비디오 카메라 및 수술 도구가 더 필요합니다. 특히 수술을 보조하는 복부의 손은 복강경 기술의 장점을 손상시키지 않으면서 전체 복강경 기술에 비해 안전감을 높였습니다.

지금까지 손 보조 복강경 수술과 최소 절개 근육 분할 기술을 비교하는 전향적 또는 후향적 연구는 수행되지 않았습니다. (손 보조) 복강경 기술과 보다 침습적인 개방 기술을 비교한 대부분의 연구에서는 이전 기술을 선호하는 결과가 나왔습니다.

비교: 이 연구에서는 살아있는 신장 기증자에 대한 손 보조 복강경 및 미세 절개 근육 분할 기증자 신장 절제술의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 현지 프로토콜에 따라 생체 신장 기증자로 인정됨
  • 18세 이상
  • 네덜란드어에 대한 탁월한 이해
  • 두 가지 수술 방법으로 수술 가능
  • 환자 정보를 읽고 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 갈비하 절개를 이용한 이전 수술
  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
선형 시각 아날로그 척도를 이용한 삼중 통증 측정(휴식 시, 기침 시, 바로 누운 자세에서 다리를 들어올림)

2차 결과 측정

결과 측정
- 기증자 수술 후 첫 3일 동안의 CRP 수준(수술 외상의 정도를 나타냄)
- 복벽 근육 기능(복근의 기능적 완전성 테스트)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rutger J Ploeg, PhD, MD, University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2005년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UMCG/166.478/RvB

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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