- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00258986
손 보조 복강경과 미세 절개 근육 분할 절개 생체 기증자 신장 절제술 비교 효능 연구
연구 개요
상세 설명
사후 신장 기증 건수가 부족하여 생체 신장 기증이 신장 이식의 중요한 원천이 되었습니다. 기증자 수술의 수술적 외상을 줄이고 수술 후 회복을 개선하기 위해 최소 침습 기술이 개발되었습니다. 특히 복강경 및 수동 복강경 기술이 널리 인기를 얻었습니다. 최소 침습적 개방 기술은 덜 홍보되었습니다. 이러한 개방형 기술 중 하나는 전외측 접근법을 통해 개방형 기증신절제술을 수행하는 것입니다. 횡늑골하 절개는 10cm 이하로 이루어집니다. 근육을 분할하고 신경을 살려 복벽을 엽니다. 후복막 공간에 머무르면서 신장을 빼내고 꺼냅니다. 복강경 접근법은 특히 손 보조 기술이 개발된 이후 더욱 대중화되었습니다. 8cm 가로 치골상부 피부 절개와 수직 정중선 근막 절개를 통해 복강을 열고 기밀 슬리브를 통해 손을 복부에 삽입합니다. 주입을 위해 트로카트 3개, 경복막 기증신절제술을 수행하기 위한 비디오 카메라 및 수술 도구가 더 필요합니다. 특히 수술을 보조하는 복부의 손은 복강경 기술의 장점을 손상시키지 않으면서 전체 복강경 기술에 비해 안전감을 높였습니다.
지금까지 손 보조 복강경 수술과 최소 절개 근육 분할 기술을 비교하는 전향적 또는 후향적 연구는 수행되지 않았습니다. (손 보조) 복강경 기술과 보다 침습적인 개방 기술을 비교한 대부분의 연구에서는 이전 기술을 선호하는 결과가 나왔습니다.
비교: 이 연구에서는 살아있는 신장 기증자에 대한 손 보조 복강경 및 미세 절개 근육 분할 기증자 신장 절제술의 효과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hendrik S Hofker, MD
- 전화번호: 12283 +31(0)50.3616161
- 이메일: h.s.hofker@chir.umcg.nl
연구 연락처 백업
- 이름: W N Nijboer, MD
- 전화번호: 12283 +31(0)50.3616161
- 이메일: w.n.nijboer@chir.umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현지 프로토콜에 따라 생체 신장 기증자로 인정됨
- 18세 이상
- 네덜란드어에 대한 탁월한 이해
- 두 가지 수술 방법으로 수술 가능
- 환자 정보를 읽고 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 갈비하 절개를 이용한 이전 수술
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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선형 시각 아날로그 척도를 이용한 삼중 통증 측정(휴식 시, 기침 시, 바로 누운 자세에서 다리를 들어올림)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 기증자 수술 후 첫 3일 동안의 CRP 수준(수술 외상의 정도를 나타냄)
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- 복벽 근육 기능(복근의 기능적 완전성 테스트)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rutger J Ploeg, PhD, MD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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