- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00258986
Effektstudie som jämför handassisterad laparoskopisk och mini-incision muskeldelande snitt Levande donator nefrektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levande njurdonation har blivit en viktig källa för njurtransplantation på grund av otillräckligt antal post mortem njurdonationer. För att minska det kirurgiska traumat av donatoroperationen och förbättra postoperativ återhämtning har minimala invasiva tekniker utvecklats. Särskilt den laparoskopiska och den handassisterade laparoskopiska tekniken fick stor popularitet. Minimal invasiva öppna tekniker har haft mindre publicitet. En av dessa öppna tekniker är att utföra den öppna donornefrektomien med hjälp av ett anterolateralt tillvägagångssätt. Ett tvärgående subkostalt snitt på 10 cm eller mindre görs. Bukväggen öppnas genom att musklerna splittras och nerverna skonas. När man vistas i det retroperitoneala utrymmet frigörs njuren och tas ut. Laparoskopiska tillvägagångssätt har särskilt blivit mer populära efter att den handassisterade tekniken hade utvecklats. Med hjälp av ett 8 cm tvärgående suprapubiskt hudsnitt och ett vertikalt mittlinjesnitt i fascia öppnas bukhålan och en hand förs in i buken genom en lufttät hylsa. Ytterligare tre trocart behövs för insufflationen, videokameran och kirurgiska instrument för att utföra en transperitoneal donornefrektomi. Handen i buken som hjälper till vid proceduren har särskilt ökat känslan av säkerhet jämfört med den fullständiga laparoskopiska tekniken utan att kompromissa med fördelarna med den laparoskopiska tekniken.
Hittills har ingen prospektiv eller retrospektiv studie gjorts som jämför den handassisterade laparoskopiska med mini-incision muskel-splittringsteknik. De flesta studier som har gjorts där den (handassisterade) laparoskopiska tekniken jämförs med mer invasiva öppna tekniker resulterade i den förstnämnda tekniken.
Jämförelse(er): Studien jämför effekterna av handassisterad laparoskopisk och mini-incision muskelsplittrande donornefrektomi på levande njurdonatorer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Accepteras som levande njurdonator enligt lokalt protokoll
- 18 år eller äldre
- Utmärkt förståelse av nederländska språket
- Kan opereras med båda operationsteknikerna
- Efter att ha läst patientinformation och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation med subkostal snitt(er)
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Trippel smärtmätning med linjär visuell analog skala (i vila, vid hosta och i ryggläge lyft av raka ben)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
- CRP-nivåer under de första tre dagarna efter donatoroperationen (indikerande om storleken på det kirurgiska traumat)
|
- Bukväggsmuskelfunktion (testning av bukmusklernas funktionella integritet)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rutger J Ploeg, PhD, MD, University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMCG/166.478/RvB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levande givare
-
Atılım UniversityHar inte rekryterat ännuDUBBEL UPPGIFT | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER FÖR DAGLIG LIVING
-
University of California, Santa BarbaraMinistry of Health, Lesotho; FulbrightAvslutadRådgivning | Självbekräftelse Plus Positive Living Counseling
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Geroscience Center for Brain Health and Metabolism...RekryteringNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdom | Gångstörningar, neurologiska | Funktionalitet | Subjektivt kognitivt klagomål | Aktiviteter Daily Living | GerovetenskapChile
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan
Kliniska prövningar på Levande donornefrektomi
-
Mayo ClinicAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... och andra samarbetspartnersAvslutadBiologisk tillgänglighet | Överbelastning av aluminiumSpanien
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Anmälan via inbjudanNjursjukdomarFörenta staterna
-
McMaster UniversityRekrytering
-
Sunmi SongRekryteringKronisk smärta | Depression i ålderdom | Sömnstörning Kronisk sömnlöshetKorea, Republiken av
-
Mayo ClinicRochester Alternative Learning CenterAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar inte rekryterat ännuIdiopatisk lungfibros | Aktivitet, Motor