- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00258986
Hatékonysági tanulmány a kézi laparoszkópos és a minimetszés izomhasadásos metszés élődonoros nefrektómiájának összehasonlításáról
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az élő vese adományozása a veseátültetés fontos forrásává vált, mivel nem elegendő számú post mortem veseadományozás. A donor műtéti traumájának csökkentése és a posztoperatív gyógyulás javítása érdekében minimális invazív technikákat fejlesztettek ki. Különösen a laparoszkópos és a kézi laparoszkópos technika vált széles körben népszerűvé. A minimálisan invazív nyílt technikák kevesebb nyilvánosságot kaptak. Az egyik ilyen nyílt technikák a nyitott donornefrektómia végrehajtása anterolaterális megközelítéssel. 10 cm-es vagy kisebb keresztirányú borda alatti bemetszést végeznek. A hasfal az izmok felhasadásával és az idegek kímélésével nyílik meg. A retroperitoneális térben maradva a vese felszabadul és kikerül. A laparoszkópos megközelítések különösen a kézi asszisztens technika fejlődése után váltak népszerűvé. Egy 8 cm-es keresztirányú szuprapubikus bőrmetszéssel és egy függőleges középvonali fascia metszéssel a hasüreget kinyitjuk, és egy kezet légmentesen záródó hüvelyen keresztül a hasba helyezünk. További három trocart szükséges a befúváshoz, a videokamera és a műtéti műszerek a transzperitoneális donornefrektómia elvégzéséhez. A beavatkozást segítő hasi kéz különösen növelte a biztonságérzetet a teljes laparoszkópos technikához képest anélkül, hogy a laparoszkópos technika előnyeit csorbította volna.
Eddig nem készült olyan prospektív vagy retrospektív vizsgálat, amely a kézi laparoszkópiát a mini-metszéses izomfelhasítási technikával hasonlítaná össze. A legtöbb tanulmány, amely a (kézi) laparoszkópos technikát és az invazívabb nyitott technikákat hasonlította össze, az előbbi technika mellett döntött.
Összehasonlítás(ok): A tanulmány összehasonlítja a kézzel támogatott laparoszkópos és mini-metszéses izomhasító donornefrektómia hatásait élő vesedonorokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hendrik S Hofker, MD
- Telefonszám: 12283 +31(0)50.3616161
- E-mail: h.s.hofker@chir.umcg.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: W N Nijboer, MD
- Telefonszám: 12283 +31(0)50.3616161
- E-mail: w.n.nijboer@chir.umcg.nl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Helyi protokoll szerint élő vesedonorként fogadták el
- 18 éves vagy idősebb
- A holland nyelv kiváló megértése
- Mindkét műtéti technikával operálható
- A betegtájékoztató elolvasása és az aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét borda alatti metszéssel
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Háromszoros fájdalommérés lineáris vizuális analóg skálával (nyugalomban, köhögéskor és fekvő helyzetben az egyenes lábak felemelése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
- CRP-szint a donorműtétet követő első három napon (a műtéti trauma mértékére utal)
|
- A hasfal izomműködése (a hasizmok funkcionális integritásának tesztelése)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rutger J Ploeg, PhD, MD, University Medical Center Groningen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCG/166.478/RvB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élő donorok
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG
Klinikai vizsgálatok a Élő donornefrektómia
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of... és más munkatársakBefejezveBiológiai elérhetőség | Alumínium túlterhelésSpanyolország
-
LivaNovaBefejezveSzív elégtelenség | CardiomyopathiaHollandia, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Németország, Egyesült Királyság
-
McMaster UniversityToborzásDerékfájdalomKanada
-
University of AlbertaSherwood Park Strathcona County Primary Care Network, AlbertaBefejezve
-
Izmir Katip Celebi UniversityMég nincs toborzásIdiopátiás tüdőfibrózis | Tevékenység, Motor
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveMozgásszervi fájdalom | Krónikus fájdalom, elterjedt | Gyermekkori fájdalomEgyesült Államok
-
Susan LutgendorfUniversity of Miami; University of Iowa; University of WashingtonToborzás
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; University of California, Merced; California Department... és más munkatársakMég nincs toborzásCOVID-19 | Jó közérzet, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Central DuPage HospitalIsmeretlen
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzóVeseátültetésEgyesült Államok