Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékonysági tanulmány a kézi laparoszkópos és a minimetszés izomhasadásos metszés élődonoros nefrektómiájának összehasonlításáról

2024. március 1. frissítette: University Medical Center Groningen
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a kézzel támogatott laparoszkópos és mini-metszéses izomhasító donornefrektómia hatásait élő vesedonorokra. A hipotézis az, hogy a mini-metszés nem rosszabb, mint a laparoszkópos technika.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az élő vese adományozása a veseátültetés fontos forrásává vált, mivel nem elegendő számú post mortem veseadományozás. A donor műtéti traumájának csökkentése és a posztoperatív gyógyulás javítása érdekében minimális invazív technikákat fejlesztettek ki. Különösen a laparoszkópos és a kézi laparoszkópos technika vált széles körben népszerűvé. A minimálisan invazív nyílt technikák kevesebb nyilvánosságot kaptak. Az egyik ilyen nyílt technikák a nyitott donornefrektómia végrehajtása anterolaterális megközelítéssel. 10 cm-es vagy kisebb keresztirányú borda alatti bemetszést végeznek. A hasfal az izmok felhasadásával és az idegek kímélésével nyílik meg. A retroperitoneális térben maradva a vese felszabadul és kikerül. A laparoszkópos megközelítések különösen a kézi asszisztens technika fejlődése után váltak népszerűvé. Egy 8 cm-es keresztirányú szuprapubikus bőrmetszéssel és egy függőleges középvonali fascia metszéssel a hasüreget kinyitjuk, és egy kezet légmentesen záródó hüvelyen keresztül a hasba helyezünk. További három trocart szükséges a befúváshoz, a videokamera és a műtéti műszerek a transzperitoneális donornefrektómia elvégzéséhez. A beavatkozást segítő hasi kéz különösen növelte a biztonságérzetet a teljes laparoszkópos technikához képest anélkül, hogy a laparoszkópos technika előnyeit csorbította volna.

Eddig nem készült olyan prospektív vagy retrospektív vizsgálat, amely a kézi laparoszkópiát a mini-metszéses izomfelhasítási technikával hasonlítaná össze. A legtöbb tanulmány, amely a (kézi) laparoszkópos technikát és az invazívabb nyitott technikákat hasonlította össze, az előbbi technika mellett döntött.

Összehasonlítás(ok): A tanulmány összehasonlítja a kézzel támogatott laparoszkópos és mini-metszéses izomhasító donornefrektómia hatásait élő vesedonorokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Helyi protokoll szerint élő vesedonorként fogadták el
  • 18 éves vagy idősebb
  • A holland nyelv kiváló megértése
  • Mindkét műtéti technikával operálható
  • A betegtájékoztató elolvasása és az aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét borda alatti metszéssel
  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Háromszoros fájdalommérés lineáris vizuális analóg skálával (nyugalomban, köhögéskor és fekvő helyzetben az egyenes lábak felemelése)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
- CRP-szint a donorműtétet követő első három napon (a műtéti trauma mértékére utal)
- A hasfal izomműködése (a hasizmok funkcionális integritásának tesztelése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rutger J Ploeg, PhD, MD, University Medical Center Groningen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 23.

Első közzététel (Becsült)

2005. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCG/166.478/RvB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élő donorok

Klinikai vizsgálatok a Élő donornefrektómia

3
Iratkozz fel