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SoftScan® 광학 유방 영상 시스템의 부가적 효능 연구

2007년 9월 10일 업데이트: ART Advanced Research Technologies Inc.
1차 연구 종점인 SoftScan 보조 정확도-는 X선 유방조영술과 SoftScan의 보조 조합이 X선 유방조영술 단독보다 훨씬 더 나은 진단 정확도를 제공한다는 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

SoftScan과 x-레이 유방조영술의 보조 조합이 x-레이 유방조영술 단독보다 훨씬 더 나은 진단 정확도를 제공하는지 테스트하기 위한 전향적, 연속 모집, 맹검 및 비맹검 검증 연구입니다. 의심스러운 유방 병변의 조직 생검/절제를 위해 예정된 건강한 지원자와 환자가 등록됩니다. 판독자 연구는 통역 조사관이 맹검 유방조영술 해석과 유방조영술 및 SoftScan 해석의 재해석을 수행하는 방식으로 수행됩니다. 진단 정확도는 조직 조직 병리학을 참조 표준으로 사용하여 계산됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

950

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • University of California-San Diego - Rebecca and John Moores Cancer Center
        • 연락하다:
          • Denise Darrah
          • 전화번호: 858-657-7027
        • 수석 연구원:
          • Christopher Comstock, M.D.
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University - Stanford Breast Imaging Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Debra M Ikeda, M.D.
        • 수석 연구원:
          • Sanjiv S Gambhir, M.D., Ph.D.
    • Florida
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • 모병
        • Martin Memorial Health Systems, Stuart - Robert & Carol Weissman Cancer Center
        • 연락하다:
          • 전화번호: 772-228-5858
        • 수석 연구원:
          • James J Vopal, M.D.
  • 캐나다
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 4M1
        • 모병
        • CAMIS - Central Alberta Medical Imaging Services
        • 연락하다:
          • 전화번호: 2259 403-343-6172
        • 수석 연구원:
          • Bernice Capusten, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network (UNH) - Princess Margaret Hospital
        • 연락하다:
          • 전화번호: (416) 946-4501
        • 수석 연구원:
          • Pavel Crystal, M.D.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • MUHC- McGill University Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

20세에서 80세 사이의 건강하거나 조직병리학적 진단을 위해 의심되는 유방 병변의 외과적 절제의 조직 생검을 받을 예정인 여성.

제외 기준:

건강한 자원 봉사 인구를 위해,

  • 한쪽 유방과 관련된 경미한 유방 시술 이력이 있는 피험자;
  • 한쪽 유방과 관련된 주요 유방 시술의 이력이 있는 피험자;
  • 양쪽 유방 중 하나를 포함하는 유의미한 급성 유방 이상의 이력이 있는 피험자; 그리고
  • 양쪽 유방 중 하나를 포함하는 유의미한 만성 유방 이상의 이력이 있는 피험자; 그리고

생검 모집단에 대해 의뢰된 경우,

  • 등록 전 6개월 이내에 수행되었거나 등록 당시 활성 치유가 완료되지 않은 유방과 관련된 경미한 유방 시술 이력이 있는 피험자;
  • 한쪽 유방과 관련된 주요 유방 시술의 이력이 있는 피험자;
  • 등록 전 6개월 이내에 활성 치유 또는 해결을 완료하지 않은 유방을 포함하는 유의한 급성 유방 이상 이력이 있는 피험자; 그리고
  • 한쪽 유방을 포함하는 심각한 만성 유방 이상 이력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 정의된 인구
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ART Advanced Research Technologies Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Joseph G Kozikowski, MD, ART Advanced Research Technologies Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SSC-311

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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