당뇨병 치료를 위한 원격 의료의 무작위 시험 (IDEATel)
2023년 8월 29일 업데이트: Steven J. Shea, Columbia University
당뇨병 교육 및 원격 의료를 위한 정보학(IDEATel)
IDEATel 연구는 뉴욕주의 의학적으로 소외된 지역에 거주하는 노인 메디케어 수혜자에게 당뇨병 치료를 제공하기 위한 원격 진료 사례 관리의 효능, 수용성 및 비용 효율성을 평가하기 위한 다기관 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 원격 의료 개입을 받는 약 750명의 피험자와 일반적인 치료를 받는 약 750명의 대상을 대상으로 하는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
자격을 갖추려면 당뇨병이 있고 메디케어 수혜자이며 의료 서비스가 부족한 지역에 거주해야 합니다.
이 프로젝트는 뉴욕주립대학교(SUNY) 시러큐스 업스테이트 의과대학(시골지역)에 기반을 둔 참여 기관들의 연합을 통해 뉴욕시, 맨해튼 북부(도시 지역), 뉴욕 북부 시골 지역에서 수행됩니다.
피험자는 원격 진료 사례 관리 또는 당뇨병에 대한 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
중재는 HTU(Home Telemedicine Unit)를 활용합니다.
HTU는 가정용 혈당계와 가정용 혈압 커프에 연결된 데이터 포트가 있는 특별히 설계된 웹 기반 장치로, 이러한 장치로 얻은 측정값을 컴퓨터 데이터베이스에 직접 업로드할 수 있습니다.
당뇨병 간호사 사례 관리자는 HTU를 통한 화상 회의를 통해 개입 참가자와 정기적으로 상호 작용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1665
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 현재 Medicare 수혜자임(Medicare 및 Medicaid 서비스 센터에서 확인함)
- 의사의 진단에 따라 당뇨병이 있고 식이 요법, 경구 혈당 강하제 또는 인슐린으로 치료를 받고 있는 경우
- 뉴욕주의 연방 지정 의료 소외 지역(2개의 연방 지정, 의료 소외 지역(MUA) 또는 보건 인력 부족 지역(HPSA) 중 하나)에 거주
- 영어나 스페인어를 유창하게 구사함
제외 기준:
- 중등도 또는 심각한 인지, 시각 또는 신체 장애
- 심각한 동반질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격의료 사례관리
원격 의료 홈 유닛(HTU)을 사용하여 혈압(BP)과 혈당을 원격으로 모니터링하는 정규 간호사(RN)가 실시하는 원격 의료 방문입니다.
|
이 연구에는 HTU(Home Telemedicine Unit) 배포가 포함됩니다.
HTU는 환자에게 3가지 중요한 기능, 즉 화상회의, 웹 기반 워크스테이션을 통한 정보 자원 및 이메일 액세스, 전자 장치 인터페이스를 통한 의료 데이터 수집을 제공합니다.
HTU에는 혈당계와 HTU와 직접 연결되는 혈압 커프도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 평소 관리
일차 진료 제공자가 제공하는 일반적인 진료
|
일차 진료 제공자가 제공하는 일반적인 당뇨병 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈 A1c 수준
기간: 5 년
|
5 년
|
|
혈압 수준
기간: 5 년
|
5 년
|
|
혈청 지질 수준; 저밀도 지질단백질(LDL)-콜레스테롤
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Shea, MD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shea S, Starren J, Weinstock RS, Knudson PE, Teresi J, Holmes D, Palmas W, Field L, Goland R, Tuck C, Hripcsak G, Capps L, Liss D. Columbia University's Informatics for Diabetes Education and Telemedicine (IDEATel) Project: rationale and design. J Am Med Inform Assoc. 2002 Jan-Feb;9(1):49-62. doi: 10.1136/jamia.2002.0090049.
- Starren J, Hripcsak G, Sengupta S, Abbruscato CR, Knudson PE, Weinstock RS, Shea S. Columbia University's Informatics for Diabetes Education and Telemedicine (IDEATel) project: technical implementation. J Am Med Inform Assoc. 2002 Jan-Feb;9(1):25-36. doi: 10.1136/jamia.2002.0090025.
- Shea S, Weinstock RS, Starren J, Teresi J, Palmas W, Field L, Morin P, Goland R, Izquierdo RE, Wolff LT, Ashraf M, Hilliman C, Silver S, Meyer S, Holmes D, Petkova E, Capps L, Lantigua RA. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus. J Am Med Inform Assoc. 2006 Jan-Feb;13(1):40-51. doi: 10.1197/jamia.M1917. Epub 2005 Oct 12.
- Palta P, Golden SH, Teresi J, Palmas W, Weinstock RS, Shea S, Manly JJ, Luchsinger JA. Mild cognitive dysfunction does not affect diabetes mellitus control in minority elderly adults. J Am Geriatr Soc. 2014 Dec;62(12):2363-8. doi: 10.1111/jgs.13129. Epub 2014 Nov 29.
- Shea S, Kothari D, Teresi JA, Kong J, Eimicke JP, Lantigua RA, Palmas W, Weinstock RS. Social impact analysis of the effects of a telemedicine intervention to improve diabetes outcomes in an ethnically diverse, medically underserved population: findings from the IDEATel Study. Am J Public Health. 2013 Oct;103(10):1888-94. doi: 10.2105/AJPH.2012.300909. Epub 2013 Mar 14.
- Trief PM, Izquierdo R, Eimicke JP, Teresi JA, Goland R, Palmas W, Shea S, Weinstock RS. Adherence to diabetes self care for white, African-American and Hispanic American telemedicine participants: 5 year results from the IDEATel project. Ethn Health. 2013;18(1):83-96. doi: 10.1080/13557858.2012.700915. Epub 2012 Jul 5.
- Remler DK, Teresi JA, Weinstock RS, Ramirez M, Eimicke JP, Silver S, Shea S. Health care utilization and self-care behaviors of Medicare beneficiaries with diabetes: comparison of national and ethnically diverse underserved populations. Popul Health Manag. 2011 Feb;14(1):11-20. doi: 10.1089/pop.2010.0003. Epub 2011 Jan 17.
- Weinstock RS, Brooks G, Palmas W, Morin PC, Teresi JA, Eimicke JP, Silver S, Izquierdo R, Goland R, Shea S. Lessened decline in physical activity and impairment of older adults with diabetes with telemedicine and pedometer use: results from the IDEATel study. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):98-105. doi: 10.1093/ageing/afq147. Epub 2010 Nov 16.
- Homenko DR, Morin PC, Eimicke JP, Teresi JA, Weinstock RS. Food insecurity and food choices in rural older adults with diabetes receiving nutrition education via telemedicine. J Nutr Educ Behav. 2010 Nov-Dec;42(6):404-9. doi: 10.1016/j.jneb.2009.08.001.
- West SP, Lagua C, Trief PM, Izquierdo R, Weinstock RS. Goal setting using telemedicine in rural underserved older adults with diabetes: experiences from the informatics for diabetes education and telemedicine project. Telemed J E Health. 2010 May;16(4):405-16. doi: 10.1089/tmj.2009.0136.
- Robinson KS, Morin PC, Shupe JA, Izquierdo R, Ploutz-Snyder R, Meyer S, Teresi JA, Starren J, Shea S, Weinstock RS. Use of three computer training methods in elderly underserved rural patients enrolled in a diabetes telemedicine program. Comput Inform Nurs. 2010 May-Jun;28(3):172-7. doi: 10.1097/NCN.0b013e3181d785d5.
- Palmas W, Shea S, Starren J, Teresi JA, Ganz ML, Burton TM, Pashos CL, Blustein J, Field L, Morin PC, Izquierdo RE, Silver S, Eimicke JP, Lantigua RA, Weinstock RS; IDEATel Consortium. Medicare payments, healthcare service use, and telemedicine implementation costs in a randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in medically underserved participants with diabetes mellitus (IDEATel). J Am Med Inform Assoc. 2010 Mar-Apr;17(2):196-202. doi: 10.1136/jamia.2009.002592.
- Morin PC, Wolff LT, Eimicke JP, Teresi JA, Shea S, Weinstock RS. Record media used by primary care providers in medically underserved regions of upstate New York was not pivotal to clinical result in the Informatics for Diabetes Education and Telemedicine (IDEATel) project. Inform Prim Care. 2009;17(2):103-12. doi: 10.14236/jhi.v17i2.722.
- Sandberg J, Trief PM, Izquierdo R, Goland R, Morin PC, Palmas W, Larson CD, Strait JG, Shea S, Weinstock RS. A qualitative study of the experiences and satisfaction of direct telemedicine providers in diabetes case management. Telemed J E Health. 2009 Oct;15(8):742-50. doi: 10.1089/tmj.2009.0027.
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- Shea S; IDEATel Consortium. The Informatics for Diabetes and Education Telemedicine (IDEATel) project. Trans Am Clin Climatol Assoc. 2007;118:289-304.
- Trief PM, Teresi JA, Izquierdo R, Morin PC, Goland R, Field L, Eimicke JP, Brittain R, Starren J, Shea S, Weinstock RS. Psychosocial outcomes of telemedicine case management for elderly patients with diabetes: the randomized IDEATel trial. Diabetes Care. 2007 May;30(5):1266-8. doi: 10.2337/dc06-2476. Epub 2007 Feb 26. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 의료 유닛(HTU)에 대한 임상 시험
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan Malaysia; Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Molecular Biology Institute (UMBI)완전한
-
Rigshospitalet, DenmarkMerz Pharmaceuticals GmbH; Toyota Foundation Denmark; Steno Diabetes Center Zealand Region; Shipwright Per Henriksen, R., and wife Foundation모병