Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie telemedycyny w leczeniu cukrzycy (IDEATel)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Steven J. Shea, Columbia University

Informatyka dla edukacji diabetologicznej i telemedycyny (IDEATel)

Badanie IDEATel to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności, akceptowalności i opłacalności telemedycznego zarządzania przypadkami w celu zapewnienia opieki diabetologicznej starszym beneficjentom Medicare mieszkającym na obszarach stanu Nowy Jork o niedostatecznym dostępie do usług medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane badanie, w którym około 750 pacjentów otrzyma interwencję telemedyczną, a około 750 otrzyma zwykłą opiekę. Aby się zakwalifikować, należy mieć cukrzycę, być beneficjentem Medicare i mieszkać na obszarze o niedostatecznym wsparciu medycznym. Projekt jest realizowany w Nowym Jorku, na północnym Manhattanie (element miejski) oraz na obszarach wiejskich w północnej części stanu Nowy Jork za pośrednictwem konsorcjum uczestniczących instytucji z siedzibą na Uniwersytecie Stanowym Nowego Jorku (SUNY) Upstate Medical University w Syracuse (element wiejski). Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej telemedyczne zarządzanie przypadkami lub zwykłą opiekę związaną z cukrzycą. Do interwencji wykorzystuje się domową jednostkę telemedyczną (HTU). HTU to specjalnie zaprojektowane urządzenie z dostępem do Internetu, wyposażone w port danych podłączony do domowego glukometru i domowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, dzięki czemu pomiary uzyskane za pomocą tych urządzeń można bezpośrednio przesyłać do komputerowej bazy danych. Pielęgniarka zajmująca się przypadkiem pielęgniarki diabetologicznej regularnie kontaktuje się z uczestnikami interwencji za pośrednictwem wideokonferencji za pośrednictwem HTU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1665

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Bycie aktualnym beneficjentem Medicare (zweryfikowane przez Centra Usług Medicare i Medicaid)
  • Cukrzyca zdefiniowana na podstawie diagnozy lekarza i leczenie dietą, doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną
  • Zamieszkanie na wyznaczonym przez władze federalne obszarze o niedostatecznym zapewnieniu opieki zdrowotnej (dowolne z dwóch federalnych określeń: obszar niedostatecznej opieki medycznej [MUA] lub obszar niedoborów siły roboczej w służbie zdrowia [HPSA]) w stanie Nowy Jork
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, wzrokowych lub fizycznych
  • Obecność ciężkiej choroby współistniejącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami telemedycyny
Wizyty telemedyczne prowadzone przez dyplomowaną pielęgniarkę (RN) ze zdalnym monitorowaniem ciśnienia krwi (BP) i poziomu glukozy we krwi za pomocą domowego urządzenia telemedycznego (HTU).
Urządzenie: Jednostka Telemedycyny (HTU)
Badanie to obejmuje wdrożenie domowej jednostki telemedycznej (HTU). HTU zapewnia pacjentom 3 najważniejsze funkcje: wideokonferencje, dostęp do zasobów informacyjnych i poczty elektronicznej za pośrednictwem stacji roboczej z dostępem do Internetu oraz gromadzenie danych medycznych za pośrednictwem interfejsu urządzenia elektronicznego. Zestawy HTU zawierały także glukometr i mankiet do pomiaru ciśnienia krwi połączone bezpośrednio z HTU.
Inne nazwy:
  • HTU
Aktywny komparator: Zwykła opieka
zwykłą opiekę sprawowaną przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej
Inny: zwykła opieka
standardową opiekę diabetologiczną świadczoną przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Poziomy ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Poziomy lipidów w surowicy; Lipoproteina o małej gęstości (LDL)-cholesterol
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

State University of New York - Upstate Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Shea, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAA5372
  • CMS 95-C-90998 (Inny identyfikator: protocol)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Jednostka Telemedycyny (HTU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj