Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Studie zur Telemedizin zur Diabetesversorgung (IDEATel)

29. August 2023 aktualisiert von: Steven J. Shea, Columbia University

Informatik für Diabetesaufklärung und Telemedizin (IDEATel)

Bei der IDEATel-Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Akzeptanz und Kosteneffizienz des telemedizinischen Fallmanagements zur Bereitstellung von Diabetesversorgung für ältere Medicare-Leistungsempfänger, die in medizinisch unterversorgten Gebieten des Staates New York leben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, bei der etwa 750 Probanden eine telemedizinische Intervention erhalten und etwa 750 die übliche Pflege erhalten. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass Sie an Diabetes leiden, Medicare-Empfänger sind und in einem medizinisch unterversorgten Gebiet leben. Das Projekt wird in New York City, im Norden Manhattans (städtische Komponente) und im ländlichen Norden des Bundesstaates New York durch einen Zusammenschluss teilnehmender Institutionen mit Sitz an der State University of New York (SUNY) und der Upstate Medical University in Syracuse (ländliche Komponente) durchgeführt. Die Probanden werden randomisiert und erhalten ein telemedizinisches Fallmanagement oder eine übliche Diabetesversorgung. Die Intervention nutzt eine Home Telemedicine Unit (HTU). Das HTU ist ein speziell entwickeltes, webfähiges Gerät mit einem Datenanschluss, der an ein Heim-Glukometer und eine Heim-Blutdruckmanschette angeschlossen ist, wodurch mit diesen Geräten gewonnene Messungen direkt in eine Computerdatenbank hochgeladen werden können. Ein Fallmanager einer Diabetes-Krankenschwester interagiert regelmäßig per Videokonferenz über die HTU mit den Interventionsteilnehmern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1665

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 Jahre oder älter
  • Ein aktueller Medicare-Empfänger sein (bestätigt durch die Centers for Medicare and Medicaid Services)
  • Diabetes mellitus gemäß ärztlicher Diagnose haben und sich einer Behandlung mit einer Diät, einem oralen Antidiabetika oder Insulin unterziehen
  • Wohnsitz in einem bundesweit ausgewiesenen medizinisch unterversorgten Gebiet (eine der beiden bundesstaatlichen Bezeichnungen: Medically Underserved Area [MUA] oder Health Manpower Shortage Area [HPSA]) im Bundesstaat New York
  • Fließende Englisch- oder Spanischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Mäßige oder schwere kognitive, visuelle oder körperliche Beeinträchtigung
  • Das Vorliegen einer schweren komorbiden Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinisches Fallmanagement
Telemedizinische Besuche durch eine ausgebildete Krankenschwester (RN) mit Fernüberwachung von Blutdruck (BP) und Blutzucker mithilfe einer Telemedizin-Heimeinheit (HTU).
Gerät: Telemedizinische Einheit (HTU)
Diese Studie beinhaltet den Einsatz einer Home Telemedicine Unit (HTU). Die HTU bietet drei wichtige Funktionen für Patienten: Videokonferenzen, Zugriff auf Informationsressourcen und E-Mail über eine webfähige Workstation und medizinische Datenerfassung über eine elektronische Geräteschnittstelle. Zu den HTUs gehörten auch ein Blutzuckermessgerät und eine Blutdruckmanschette, die direkt mit der HTU verbunden waren.
Andere Namen:
  • HTU
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
übliche Pflege durch den Hausarzt
Sonstiges: übliche Pflege
übliche Diabetesversorgung, wie sie von Grundversorgern bereitgestellt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin-A1c-Werte
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Blutdruckwerte
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Serumlipidspiegel; Lipoprotein niedriger Dichte (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

State University of New York - Upstate Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Shea, MD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAA5372
  • CMS 95-C-90998 (Andere Kennung: protocol)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Telemedizinische Einheit (HTU)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren