Study Comparing Conversion From Calcineurin Inhibitors to Rapamune Versus Standard Therapy in Established Renal Allograft Recipients
2011년 3월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multi-centre, Randomized, Open-label, Study to Compare Conversion From Calcineurin Inhibitors to Rapamune Versus Standard Therapy in Established Renal Allograft Recipients on Maintenance Therapy With Mild to Moderate Renal Insufficiency.
The purpose of the study is to determine the effect of conversion from calcineurin inhibitor based therapy to Rapamune based therapy in patients with mild to moderate renal insufficiency.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
190
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Treatment with a calcineurin inhibitor
- Patients with mild to moderate renal insufficiency
Exclusion Criteria:
- Patients with acute rejection
- Patients who received a transplant more than 10 years ago
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Difference between treatment groups in renal function at 12 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Incidence of acute rejection, patient and graft survival at 12 months, labs and physical examinations, quality of life etc.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trial Manager, For United Kingdom and Ireland, ukmedinfo@wyeth.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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