- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00273871
Study Comparing Conversion From Calcineurin Inhibitors to Rapamune Versus Standard Therapy in Established Renal Allograft Recipients
7. marts 2011 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Multi-centre, Randomized, Open-label, Study to Compare Conversion From Calcineurin Inhibitors to Rapamune Versus Standard Therapy in Established Renal Allograft Recipients on Maintenance Therapy With Mild to Moderate Renal Insufficiency.
The purpose of the study is to determine the effect of conversion from calcineurin inhibitor based therapy to Rapamune based therapy in patients with mild to moderate renal insufficiency.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
190
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age over 18
- Treatment with a calcineurin inhibitor
- Patients with mild to moderate renal insufficiency
Exclusion Criteria:
- Patients with acute rejection
- Patients who received a transplant more than 10 years ago
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Difference between treatment groups in renal function at 12 months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Incidence of acute rejection, patient and graft survival at 12 months, labs and physical examinations, quality of life etc.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trial Manager, For United Kingdom and Ireland, ukmedinfo@wyeth.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2006
Først opslået (Skøn)
9. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2011
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Calcineurin-hæmmere
- Tacrolimus
- Cyclosporin
- Cyclosporiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 0468H1-100535
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Hopital FochRekrutteringForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med Cyclosporin or tacrolimus
-
Ornovi, Inc.Trukket tilbage
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbagevendende aphthous ulcusItalien
-
Laval UniversityUkendtForreste korsbåndsskader | ACLCanada
-
University of MinnesotaTrukket tilbageNyretransplantat dysfunktionForenede Stater
-
Albany Medical CollegeTilmelding efter invitationHypospadier | Kirurgi ikke-hypospadiForenede Stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonTrukket tilbage
-
East Carolina UniversityAstellas Pharma US, Inc.AfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Samsung Medical CenterAfsluttetNyretransplantation | Levende donorerKorea, Republikken
-
Russian Academy of Medical SciencesRussian Scientific Center of SurgeryAfsluttetAkut graftafstødning | Kronisk allograft nefropati | Polyomavirus-relateret transplantationsnefropatiDen Russiske Føderation
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedTibotec Pharmaceutical LimitedAfsluttet