- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00313352
대동맥 전위가 있는 성인에서 베타-아드레날린이 전신 심실 기능에 미치는 영향
대동맥 전위가 있는 성인 환자에서 베타-아드레날린성 차단제가 전신 심실 기능에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Mustard 또는 Senning 수술을 사용하여 심방유입교정술을 받은 대동맥 전위를 가진 많은 어린이들이 이제 성인이 되었습니다. 이들의 단기 및 중기 예후는 양호했지만, 부정맥, 전신(형태학적으로 우심실) 심실 기능 장애 및 심장 돌연사를 포함한 심각한 심혈관 합병증의 발병으로 기대 수명이 제한됩니다.
체순환을 지원하는 형태학적 우심실(RV)의 능력은 제한적입니다. 머스타드 수술 후 후기(10-20년)에 전신 RV에서 관류 및 벽 운동 이상은 흔한 것으로 가정되었습니다. 심실 기능이 저하되면 점진적인 RV 확대 및 전신 방실 판막 부전이 발생하여 울혈성 심부전(CHF)이 발생합니다. 전신 심실의 수축기 기능 저하가 이러한 환자의 생존을 결정하는 주요 요인입니다.
이러한 환자에서 진행성 전신 RV 기능 장애의 가장 효과적인 치료법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 심부전 및 좌심실 기능 장애가 있는 성인의 좌심실 기능 개선에 베타-아드레날린 차단제의 이점을 입증하는 여러 최근 연구에도 불구하고, 선천성 심장 질환. 이 데이터 수집 연구는 단일 센터 후향적 연구입니다. TGA(DTGA 또는 LTGA) 및 전신 우심실 기능 장애가 있는 환자의 차트 검토.
환자 인구:
다음 포함 기준을 충족하는 Emory University Hospital 및 The Emory Clinic에서 추적 관찰한 환자:
- 연령 ≥ 18세
- 진단: 완전한 d-TGA 또는 전신 형태학적 우심실이 있는 선천적으로 교정된 TGA
- Emory Clinic 및 Emory University Hospital에서 대동맥 전이와 함께 18세 이상의 환자
- 심부전의 임상 진단 유무에 관계없이 전신 심실 박출률 < 50%
- 1997년 1월 1일부터 2006년 2월 1일 사이에 수행된 심초음파
향후 방향:
전신 심실 기능 장애로 인한 TGA 및 울혈성 심부전 환자에서 베타-아드레날린성 차단제의 효과는 연구된 적이 없습니다. 우리가 아는 바로는 한 가지 사례 보고서에서만 Carvedilol이 이러한 환자의 전신 심실 기능과 용적을 잠재적으로 개선할 수 있다고 제안합니다. 이 연구는 TGA 및 CHF 환자에서 베타 차단제 요법의 잠재적 이점을 식별하고 이론적으로 선천성 심장 질환 및 CHF가 있는 성인 환자에서 베타 차단제 요법의 다중 기관 전향적 분석으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 포함 기준을 충족하는 Emory University Hospital 및 The Emory Clinic에서 추적 관찰한 환자:
- 연령 ≥ 18세
- 진단: 완전한 d-TGA 또는 전신 형태학적 우심실이 있는 선천적으로 교정된 TGA
- Emory Clinic 및 Emory University Hospital에서 대동맥 전이와 함께 18세 이상의 환자
- 심부전의 임상 진단 유무에 관계없이 전신 심실 박출률 < 50%
- 1997년 1월 1일부터 2006년 2월 1일 사이에 수행된 심초음파
제외 기준:
- 편입 기준에 맞지 않는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 클래스
기간: 6개월 ~ 5년
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베타 차단제는 전위 및 전신 우심실 환자의 기능적 등급을 개선했습니다.
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6개월 ~ 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wendy M Book, MD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0293-2006
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선천성 장애에 대한 임상 시험
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