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대동맥 전위가 있는 성인에서 베타-아드레날린이 전신 심실 기능에 미치는 영향

2013년 11월 8일 업데이트: Wendy M. Book, Emory University

대동맥 전위가 있는 성인 환자에서 베타-아드레날린성 차단제가 전신 심실 기능에 미치는 영향

이 차트 검토 연구의 목적은 대동맥 전위(TGA) 및 전신 심실 기능 장애가 있는 환자의 전신 심실 치수, 전신 방실 판막 기능 및 운동 내성에 대한 베타-아드레날린성 차단제의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Mustard 또는 Senning 수술을 사용하여 심방유입교정술을 받은 대동맥 전위를 가진 많은 어린이들이 이제 성인이 되었습니다. 이들의 단기 및 중기 예후는 양호했지만, 부정맥, 전신(형태학적으로 우심실) 심실 기능 장애 및 심장 돌연사를 포함한 심각한 심혈관 합병증의 발병으로 기대 수명이 제한됩니다.

체순환을 지원하는 형태학적 우심실(RV)의 능력은 제한적입니다. 머스타드 수술 후 후기(10-20년)에 전신 RV에서 관류 및 벽 운동 이상은 흔한 것으로 가정되었습니다. 심실 기능이 저하되면 점진적인 RV 확대 및 전신 방실 판막 부전이 발생하여 울혈성 심부전(CHF)이 발생합니다. 전신 심실의 수축기 기능 저하가 이러한 환자의 생존을 결정하는 주요 요인입니다.

이러한 환자에서 진행성 전신 RV 기능 장애의 가장 효과적인 치료법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 심부전 및 좌심실 기능 장애가 있는 성인의 좌심실 기능 개선에 베타-아드레날린 차단제의 이점을 입증하는 여러 최근 연구에도 불구하고, 선천성 심장 질환. 이 데이터 수집 연구는 단일 센터 후향적 연구입니다. TGA(DTGA 또는 LTGA) 및 전신 우심실 기능 장애가 있는 환자의 차트 검토.

환자 인구:

다음 포함 기준을 충족하는 Emory University Hospital 및 The Emory Clinic에서 추적 관찰한 환자:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. 진단: 완전한 d-TGA 또는 전신 형태학적 우심실이 있는 선천적으로 교정된 TGA
  3. Emory Clinic 및 Emory University Hospital에서 대동맥 전이와 함께 18세 이상의 환자
  4. 심부전의 임상 진단 유무에 관계없이 전신 심실 박출률 < 50%
  5. 1997년 1월 1일부터 2006년 2월 1일 사이에 수행된 심초음파

향후 방향:

전신 심실 기능 장애로 인한 TGA 및 울혈성 심부전 환자에서 베타-아드레날린성 차단제의 효과는 연구된 적이 없습니다. 우리가 아는 바로는 한 가지 사례 보고서에서만 Carvedilol이 이러한 환자의 전신 심실 기능과 용적을 잠재적으로 개선할 수 있다고 제안합니다. 이 연구는 TGA 및 CHF 환자에서 베타 차단제 요법의 잠재적 이점을 식별하고 이론적으로 선천성 심장 질환 및 CHF가 있는 성인 환자에서 베타 차단제 요법의 다중 기관 전향적 분석으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

D-TGA에 대한 심방유입교정술 후 전신적 우심실 기능부전이 있었던 18세 이상 환자의 의무기록에 대한 후향적 연구 분석.

설명

포함 기준:

  • 다음 포함 기준을 충족하는 Emory University Hospital 및 The Emory Clinic에서 추적 관찰한 환자:

    1. 연령 ≥ 18세
    2. 진단: 완전한 d-TGA 또는 전신 형태학적 우심실이 있는 선천적으로 교정된 TGA
    3. Emory Clinic 및 Emory University Hospital에서 대동맥 전이와 함께 18세 이상의 환자
    4. 심부전의 임상 진단 유무에 관계없이 전신 심실 박출률 < 50%
    5. 1997년 1월 1일부터 2006년 2월 1일 사이에 수행된 심초음파

제외 기준:

  • 편입 기준에 맞지 않는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 클래스
기간: 6개월 ~ 5년
베타 차단제는 전위 및 전신 우심실 환자의 기능적 등급을 개선했습니다.
6개월 ~ 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Wendy M Book, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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