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Efectos de beta-adrenérgicos en adultos con transposición de grandes arterias sobre la función ventricular sistémica

8 de noviembre de 2013 actualizado por: Wendy M. Book, Emory University

Efectos de los bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes adultos con transposición de las grandes arterias sobre la función ventricular sistémica

El propósito de este estudio de revisión de gráficos es examinar los efectos de los bloqueadores beta-adrenérgicos en las dimensiones ventriculares sistémicas, la función de la válvula auriculoventricular sistémica y la tolerancia al ejercicio en pacientes con transposición de las grandes arterias (TGA) y disfunción ventricular sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Muchos niños con transposición de las grandes arterias que se sometieron a la corrección del flujo de entrada auricular mediante la operación de Mustard o Senning ahora son adultos. Si bien su pronóstico a corto y mediano plazo ha sido bueno, su expectativa de vida está limitada por la aparición de complicaciones cardiovasculares graves que incluyen arritmias, disfunción ventricular sistémica (morfológicamente derecha) y muerte súbita cardíaca.

La capacidad del ventrículo derecho (VD) morfológico para apoyar la circulación sistémica es limitada. Se ha postulado que las anomalías de la perfusión y del movimiento de la pared son comunes en el VD sistémico tardíamente (10 a 20 años) después de la operación de Mustard. La función ventricular deficiente provoca un agrandamiento progresivo del VD e insuficiencia de la válvula auriculoventricular sistémica, lo que provoca insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). El deterioro de la función sistólica del ventrículo sistémico es un determinante importante de la supervivencia en estos pacientes.

Poco se sabe acerca de la terapia más eficaz de la disfunción sistémica progresiva del VD en estos pacientes. A pesar de varios estudios recientes que demuestran el beneficio de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en la mejora de la función ventricular izquierda en adultos con insuficiencia cardíaca y disfunción ventricular izquierda, no ha habido informes sobre el uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes adultos con disfunción ventricular debido a cardiopatía congénita. Este estudio de recopilación de datos será un estudio retrospectivo de un solo centro; una revisión de expedientes de pacientes con TGA (ya sea DTGA o LTGA) y disfunción sistémica del ventrículo derecho.

Poblacion de pacientes:

Pacientes en seguimiento en Emory University Hospital y The Emory Clinic que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años
  2. Diagnóstico: d-TGA completa o TGA con corrección congénita con un ventrículo derecho morfológico sistémico
  3. Pacientes mayores de 18 años atendidos en The Emory Clinic y Emory University Hospital con transposición de las grandes arterias
  4. Fracción de eyección ventricular sistémica < 50% con o sin diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca
  5. Ecocardiograma realizado entre el 1 de enero de 1997 y el 1 de febrero de 2006

Direcciones futuras:

Nunca se han estudiado los efectos de los bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes con TGA e insuficiencia cardíaca congestiva debida a disfunción ventricular sistémica. Hasta donde sabemos, solo un informe de caso sugiere que el carvedilol puede mejorar potencialmente las funciones y los volúmenes ventriculares sistémicos en estos pacientes. Este estudio identificará los méritos potenciales de la terapia con bloqueadores beta en pacientes con TGA e ICC y, en teoría, podría conducir a un análisis prospectivo multiinstitucional de la terapia con bloqueadores beta en pacientes adultos con cardiopatía congénita e ICC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Análisis de un estudio retrospectivo de las historias clínicas de pacientes de 18 años en adelante, que tenían disfunción sistémica del VD después de la corrección del flujo de entrada auricular para d-TGA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en seguimiento en Emory University Hospital y The Emory Clinic que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:

    1. Edad ≥ 18 años
    2. Diagnóstico: d-TGA completa o TGA con corrección congénita con un ventrículo derecho morfológico sistémico
    3. Pacientes mayores de 18 años atendidos en The Emory Clinic y Emory University Hospital con transposición de las grandes arterias
    4. Fracción de eyección ventricular sistémica < 50% con o sin diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca
    5. Ecocardiograma realizado entre el 1 de enero de 1997 y el 1 de febrero de 2006

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clase funcional
Periodo de tiempo: 6 meses a 5 años
los betabloqueantes mejoraron la clase funcional en pacientes con transposición y ventrículos derechos sistémicos
6 meses a 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy M Book, MD, Emory University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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