- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00313352
Efectos de beta-adrenérgicos en adultos con transposición de grandes arterias sobre la función ventricular sistémica
Efectos de los bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes adultos con transposición de las grandes arterias sobre la función ventricular sistémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos niños con transposición de las grandes arterias que se sometieron a la corrección del flujo de entrada auricular mediante la operación de Mustard o Senning ahora son adultos. Si bien su pronóstico a corto y mediano plazo ha sido bueno, su expectativa de vida está limitada por la aparición de complicaciones cardiovasculares graves que incluyen arritmias, disfunción ventricular sistémica (morfológicamente derecha) y muerte súbita cardíaca.
La capacidad del ventrículo derecho (VD) morfológico para apoyar la circulación sistémica es limitada. Se ha postulado que las anomalías de la perfusión y del movimiento de la pared son comunes en el VD sistémico tardíamente (10 a 20 años) después de la operación de Mustard. La función ventricular deficiente provoca un agrandamiento progresivo del VD e insuficiencia de la válvula auriculoventricular sistémica, lo que provoca insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). El deterioro de la función sistólica del ventrículo sistémico es un determinante importante de la supervivencia en estos pacientes.
Poco se sabe acerca de la terapia más eficaz de la disfunción sistémica progresiva del VD en estos pacientes. A pesar de varios estudios recientes que demuestran el beneficio de los agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en la mejora de la función ventricular izquierda en adultos con insuficiencia cardíaca y disfunción ventricular izquierda, no ha habido informes sobre el uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes adultos con disfunción ventricular debido a cardiopatía congénita. Este estudio de recopilación de datos será un estudio retrospectivo de un solo centro; una revisión de expedientes de pacientes con TGA (ya sea DTGA o LTGA) y disfunción sistémica del ventrículo derecho.
Poblacion de pacientes:
Pacientes en seguimiento en Emory University Hospital y The Emory Clinic que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico: d-TGA completa o TGA con corrección congénita con un ventrículo derecho morfológico sistémico
- Pacientes mayores de 18 años atendidos en The Emory Clinic y Emory University Hospital con transposición de las grandes arterias
- Fracción de eyección ventricular sistémica < 50% con o sin diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca
- Ecocardiograma realizado entre el 1 de enero de 1997 y el 1 de febrero de 2006
Direcciones futuras:
Nunca se han estudiado los efectos de los bloqueadores beta-adrenérgicos en pacientes con TGA e insuficiencia cardíaca congestiva debida a disfunción ventricular sistémica. Hasta donde sabemos, solo un informe de caso sugiere que el carvedilol puede mejorar potencialmente las funciones y los volúmenes ventriculares sistémicos en estos pacientes. Este estudio identificará los méritos potenciales de la terapia con bloqueadores beta en pacientes con TGA e ICC y, en teoría, podría conducir a un análisis prospectivo multiinstitucional de la terapia con bloqueadores beta en pacientes adultos con cardiopatía congénita e ICC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes en seguimiento en Emory University Hospital y The Emory Clinic que cumplan con los siguientes criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico: d-TGA completa o TGA con corrección congénita con un ventrículo derecho morfológico sistémico
- Pacientes mayores de 18 años atendidos en The Emory Clinic y Emory University Hospital con transposición de las grandes arterias
- Fracción de eyección ventricular sistémica < 50% con o sin diagnóstico clínico de insuficiencia cardíaca
- Ecocardiograma realizado entre el 1 de enero de 1997 y el 1 de febrero de 2006
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clase funcional
Periodo de tiempo: 6 meses a 5 años
|
los betabloqueantes mejoraron la clase funcional en pacientes con transposición y ventrículos derechos sistémicos
|
6 meses a 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy M Book, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0293-2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos congénitos
-
Sohag UniversityAún no reclutando
-
Assiut UniversityDesconocidoAnomalía congenital
-
Sungkyunkwan UniversityNational Research Foundation of KoreaTerminadoRelacionado con el embarazo | Anomalía congenital | Benzodiazepines Causing Adverse Effects in Therapeutic UseCorea, república de
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDTerminadoAnomalía congenital | Chordee | Curvatura del pene | Torsión del PeneEgipto
-
National Eye Institute (NEI)Terminado
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoCáncer pediátrico | Anomalía congenitalEstados Unidos
-
Occlutech International ABAún no reclutandoCorazón univentricular | Anomalía congenital | Fenestración | Fracaso de la Circulación Tipo FontanEstados Unidos
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; Medicines for Malaria Venture; Worldwide Antimalarial...ReclutamientoRelacionado con el embarazo | Paludismo en el embarazo | Anomalía congenitalKenia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ReclutamientoAnomalía congenital | Trastornos raros | Discapacidades intelectualesEstados Unidos
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University y otros colaboradoresReclutamientoDiscapacidad intelectual | Desorden del espectro autista | Síndrome X frágil | La discapacidad del desarrollo | Anomalía congenital | Distrofia Muscular Facioescapulohumeral 1Estados Unidos