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大動脈の転移を伴う成人におけるベータアドレナリン作動性の全身性心室機能への影響

2013年11月8日 更新者:Wendy M. Book、Emory University

大動脈転移を伴う成人患者におけるβアドレナリン遮断薬の全身性心室機能への影響

このチャートレビュー研究の目的は、大動脈転位(TGA)および全身性心室機能不全を有する患者の全身性心室寸法、全身性房室弁機能および運動耐容能に対するβ-アドレナリン遮断薬の効果を調べることである。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

マスタード手術またはセニング手術を使用して心房流入矯正術を受けた大動脈転位の小児の多くは、現在成人しています。 短期および中期の予後は良好ですが、不整脈、全身性(形態学的に正しい)心室機能不全、心臓突然死などの重篤な心血管合併症の発症により余命は限られます。

形態的な右心室 (RV) が体循環をサポートする能力は限られています。 マスタードの手術後後期(10~20年)に全身性RVでは灌流および壁運動の異常が一般的であると仮定されています。 心室機能が低下すると、進行性の右室拡大と全身性房室弁不全が引き起こされ、うっ血性心不全(CHF)が発生します。 全身心室の収縮機能の低下は、これらの患者の生存の主な決定要因です。

これらの患者における進行性の全身性右室機能不全に対する最も効果的な治療法についてはほとんど知られていない。 心不全および左心室機能不全を患う成人における左心室機能の改善におけるβアドレナリン遮断薬の利点を示す最近の研究がいくつかあるにもかかわらず、以下の理由による心室機能不全を有する成人患者におけるβアドレナリン遮断薬の使用についての報告はない。先天性心疾患。 このデータ収集研究は単一センターの後ろ向き研究になります。 TGA (DTGA または LTGA) および全身性右心室機能不全のある患者のカルテレビュー。

患者数:

エモリー大学病院およびエモリークリニックでフォローアップされた患者のうち、以下の対象基準を満たす患者:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 診断: 完全な d-TGA または全身的な形態的右心室を伴う先天的に修正された TGA
  3. エモリークリニックおよびエモリー大学病院を受診した18歳以上の患者で、大動脈転位を伴う患者
  4. 心不全の臨床診断の有無にかかわらず、全身性心室駆出率<50%
  5. 1997 年 1 月 1 日から 2006 年 2 月 1 日までに実施された心エコー検査

今後の方向性:

全身性心室機能不全による TGA およびうっ血性心不全の患者におけるベータアドレナリン遮断薬の効果は、これまで研究されたことがありません。 私たちの知る限り、カルベジロールがこれらの患者の全身の心室機能と容積を改善する可能性があることを示唆する症例報告は 1 件だけです。 この研究は、TGAおよびCHF患者におけるβ遮断薬療法の潜在的な利点を特定するものであり、理論的には、先天性心疾患およびCHFを有する成人患者におけるβ遮断薬療法の多施設の前向き分析につながる可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

D-TGA による心房流入矯正後の後期に全身性右室機能不全を患った 18 歳以上の患者の医療記録の後ろ向き研究分析。

説明

包含基準:

  • エモリー大学病院およびエモリークリニックでフォローアップされた患者のうち、以下の対象基準を満たす患者:

    1. 年齢 18 歳以上
    2. 診断: 完全な d-TGA または全身的な形態的右心室を伴う先天的に修正された TGA
    3. エモリークリニックおよびエモリー大学病院を受診した18歳以上の患者で、大動脈転位を伴う患者
    4. 心不全の臨床診断の有無にかかわらず、全身性心室駆出率<50%
    5. 1997 年 1 月 1 日から 2006 年 2 月 1 日までに実施された心エコー検査

除外基準:

  • 参加基準を満たさない者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能クラス
時間枠:6か月から5年
ベータ遮断薬は転位および全身性右心室のある患者の機能クラスを改善しました
6か月から5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wendy M Book, MD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月8日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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