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Efeitos do Beta-adrenérgico em Adultos com Transposição de Grandes Artérias na Função Ventricular Sistêmica

8 de novembro de 2013 atualizado por: Wendy M. Book, Emory University

Efeitos dos Bloqueadores Beta-adrenérgicos em Pacientes Adultos com Transposição das Grandes Artérias sobre a Função Ventricular Sistêmica

O objetivo deste estudo de revisão de prontuários é examinar os efeitos dos agentes bloqueadores beta-adrenérgicos nas dimensões ventriculares sistêmicas, na função da válvula atrioventricular sistêmica e na tolerância ao exercício em pacientes com transposição das grandes artérias (TGA) e disfunção ventricular sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Muitas crianças com transposição das grandes artérias submetidas à correção do influxo atrial pela operação de Mustard ou Senning são hoje adultas. Embora seu prognóstico de curto e médio prazo tenha sido bom, sua expectativa de vida é limitada pelo aparecimento de complicações cardiovasculares graves, incluindo arritmias, disfunção ventricular sistêmica (morfologicamente correta) e morte súbita cardíaca.

A capacidade morfológica do ventrículo direito (VD) para suportar a circulação sistêmica é limitada. Tem sido postulado que anormalidades de perfusão e movimento da parede são comuns no VD sistêmico tardio (10-20 anos) após a operação de Mustard. A má função ventricular causa alargamento progressivo do VD e insuficiência sistêmica da válvula atrioventricular, resultando em insuficiência cardíaca congestiva (ICC). A deterioração da função sistólica do ventrículo sistêmico é um dos principais determinantes da sobrevida desses pacientes.

Pouco se sabe sobre a terapia mais eficaz da disfunção sistêmica progressiva do VD nesses pacientes. Apesar de vários estudos recentes demonstrarem o benefício dos bloqueadores beta-adrenérgicos na melhora da função ventricular esquerda em adultos com insuficiência cardíaca e disfunção ventricular esquerda, não há relatos do uso de bloqueadores beta-adrenérgicos em pacientes adultos com disfunção ventricular devido a cardiopatia congênita. Este estudo de coleta de dados será um estudo retrospectivo de centro único; uma revisão de prontuários de pacientes com TGA (DTGA ou LTGA) e disfunção sistêmica do ventrículo direito.

População de pacientes:

Pacientes acompanhados no Emory University Hospital e The Emory Clinic que atendem aos seguintes critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Diagnóstico: d-TGA completa ou TGA corrigida congênita com um ventrículo direito morfológico sistêmico
  3. Pacientes > 18 anos atendidos na The Emory Clinic e Emory University Hospital com transposição das grandes artérias
  4. Fração de ejeção ventricular sistêmica < 50% com ou sem diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
  5. Ecocardiograma realizado entre 1º de janeiro de 1997 e 1º de fevereiro de 2006

Direções futuras:

Os efeitos dos bloqueadores beta-adrenérgicos em pacientes com TGA e insuficiência cardíaca congestiva por disfunção ventricular sistêmica nunca foram estudados. Até onde sabemos, apenas um relato de caso sugere que o carvedilol pode potencialmente melhorar as funções e volumes ventriculares sistêmicos nesses pacientes. Este estudo identificará os méritos potenciais da terapia com betabloqueadores em pacientes com TGA e ICC e poderia, teoricamente, levar a uma análise prospectiva multi-institucional da terapia com betabloqueadores em pacientes adultos com doença cardíaca congênita e ICC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo retrospectivo de análise de prontuários de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, que apresentaram disfunção sistêmica do VD tardiamente após correção do influxo atrial para d-TGA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes acompanhados no Emory University Hospital e The Emory Clinic que atendem aos seguintes critérios de inclusão:

    1. Idade ≥ 18 anos
    2. Diagnóstico: d-TGA completa ou TGA corrigida congênita com um ventrículo direito morfológico sistêmico
    3. Pacientes > 18 anos atendidos na The Emory Clinic e Emory University Hospital com transposição das grandes artérias
    4. Fração de ejeção ventricular sistêmica < 50% com ou sem diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
    5. Ecocardiograma realizado entre 1º de janeiro de 1997 e 1º de fevereiro de 2006

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classe funcional
Prazo: 6 meses a 5 anos
betabloqueadores melhoraram a classe funcional em pacientes com transposição e ventrículos direitos sistêmicos
6 meses a 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wendy M Book, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios congênitos

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