알츠하이머 환자 치료를 위한 MPC-7869의 글로벌 효능 연구
2008년 8월 1일 업데이트: Myrexis Inc.
알츠하이머 유형의 경증 치매가 있는 피험자의 인지, 일상 생활 활동 및 전반적인 기능 측정에 대한 MPC-7869의 일일 치료 효과에 대한 3상 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 800mg MPC-7869를 1일 2회 800mg씩 매일 투여하는 것과 위약을 비교하는 다국적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다.
연구 대상자는 알츠하이머 유형의 경미한 치매 진단을 받게 됩니다.
피험자는 복용량이 최소 6개월 동안 안정적이라면 알츠하이머병에 대해 승인된 약물을 복용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
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Blaricum, 네덜란드
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Hertogenbosch, 네덜란드
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Odense, 덴마크
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Odense C, 덴마크
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Berlin, 독일
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Bochum, 독일
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Bonn, 독일
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Darmstadt, 독일
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Dusseldorf, 독일
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Freiburg, 독일
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Hamburg, 독일
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Heidelberg, 독일
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Leipzig, 독일
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Mannheim, 독일
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Munchen, 독일
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Schwerin, 독일
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
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Tucson, Arizona, 미국
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California
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Costa Mesa, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국
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Florida
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Deerfield Beach, Florida, 미국
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DelRay Beach, Florida, 미국
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Gainsville, Florida, 미국
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Hollywood, Florida, 미국
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Miami, Florida, 미국
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Tampa, Florida, 미국
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West Palm Beach, Florida, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
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New York
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Rochester, New York, 미국
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
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Texas
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Dallas, Texas, 미국
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
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Aalst, 벨기에
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Antwerpen, 벨기에
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Edegem, 벨기에
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Hasselt, 벨기에
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Leuven, 벨기에
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Sint-truiden, 벨기에
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Lund, 스웨덴
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Basel, 스위스
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Barcelona, 스페인
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Bilbao, 스페인
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Getafe. Madrid, 스페인
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Madrid, 스페인
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Southhampton, 영국
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England
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Bath, England, 영국
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London, England, 영국
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Oxford, England, 영국
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Sheffield, England, 영국
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Swindon, England, 영국
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N. Ireland
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Belfast, N. Ireland, 영국
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국
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Wales
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Penarth, Wales, 영국
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Brescia, 이탈리아
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Milano, 이탈리아
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Perugia, 이탈리아
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Pisa, 이탈리아
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Roma, 이탈리아
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
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Medicine Hat, Alberta, 캐나다
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다
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Saint John, New Brunswick, 캐나다
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다
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London, Ontario, 캐나다
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Ottawa, Ontario, 캐나다
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Peterborough, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다
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Montreal, Quebec, 캐나다
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Verdun, Quebec, 캐나다
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다
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Bordeaux, 프랑스
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Dijon, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Montpellier, 프랑스
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Nice, 프랑스
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Reims, 프랑스
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Rennes, 프랑스
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Saint Herblain, 프랑스
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Toulouse, 프랑스
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Tours, 프랑스
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 알츠하이머 병 진단을 받았습니다
- 55세 이상이고 등록 당시 지역사회에 거주하고 있는 남성 또는 여성(즉, 요양소 또는 요양 시설에 거주하지 않음).
- 주제 사전 동의서(ICF)에 서명했으며 연구 기간 동안 참여할 의향과 능력이 있습니다.
- 인지 테스트 및 연구 방문 절차 준수를 보장하기 위해 영어, 네덜란드어, 덴마크어, 플랑드르어, 프랑스어, 독일어, 이탈리아어, 스페인어 또는 스웨덴어를 읽고 이해할 수 있는 능력.
- 최소 6년의 교육 또는 정신 지체를 배제할 수 있는 충분한 경력.
- 여성 피험자는 > 1년 동안 외과적으로 불임이거나 폐경 후여야 합니다.
- 연구 평가에 참여하기에 적절한 시력과 청력.
- 피험자는 동일한 언어를 읽고 이해하고 말할 수 있는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치매의 다른 원인에 대한 현재의 증거.. .
- 등록 전 24개월 이내에 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외한 활동성 악성 종양의 병력 또는 증거. 전립선암이 있는 남성은 스폰서의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
- 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내의 연구 요법 사용 및/또는 스크리닝 전 AD 면역요법 사용.
- 대수술 및 관련 합병증이 1일 전 12주 이내에 해결되지 않았습니다.
- MPC-7869 임상 연구에 이전에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
경구 800 mg BID 투약
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경구 800mg BID
경구 BID 투약
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위약 비교기: 2
경구 BID 투약
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경구 800mg BID
경구 BID 투약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상생활의 인지와 활동
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글로벌 기능 및 인지
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPC-7869-05-010.01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MPC-7869에 대한 임상 시험
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Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한IIA기 나팔관암 | IIA기 난소암 | IIB기 나팔관암 | IIB기 난소암 | IIC기 나팔관암 | IIC기 난소암 | IIIA기 나팔관암 | IIIA기 난소암 | IIIA기 원발성 복막암 | IIIB기 나팔관암 | IIIB기 난소암 | IIIB기 원발성 복막암 | IIIC기 나팔관암 | IIIC기 난소암 | IIIC기 원발성 복막암 | 4기 나팔관암 | IV기 난소암 | 4기 원발성 복막암 | IA기 난소암 | IB기 난소암 | IC기 난소암 | IA기 나팔관암 | IB기 나팔관암 | IC기 나팔관암미국
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University of ZurichUniversity Hospital Tuebingen; Salzburger Landeskliniken완전한
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The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping University완전한