Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MPC-7869 globális hatékonysági tanulmánya az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésében

2008. augusztus 1. frissítette: Myrexis Inc.

3. fázis, multinacionális, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az MPC-7869-cel végzett napi kezelés hatásáról az Alzheimer-típusú enyhe demenciában szenvedő alanyok megismerésére, mindennapi életvitelére és globális működésére

Ez egy multinacionális, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a napi kétszer 800 mg-os MPC-7869 napi adagolás biztonságosságát és hatásosságát hasonlítja össze a placebóval. A vizsgálati alanyok enyhe Alzheimer-típusú demenciáját diagnosztizálják. Az alanyok Alzheimer-kórra jóváhagyott gyógyszert szedhetnek, feltéve, hogy az adag legalább 6 hónapig stabil.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

800

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium
      • Antwerpen, Belgium
      • Edegem, Belgium
      • Hasselt, Belgium
      • Leuven, Belgium
      • Sint-truiden, Belgium
  • Dánia
      • Odense, Dánia
      • Odense C, Dánia
  • Egyesült Királyság
      • Southhampton, Egyesült Királyság
    • England
      • Bath, England, Egyesült Királyság
      • London, England, Egyesült Királyság
      • Oxford, England, Egyesült Királyság
      • Sheffield, England, Egyesült Királyság
      • Swindon, England, Egyesült Királyság
    • N. Ireland
      • Belfast, N. Ireland, Egyesült Királyság
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság
    • Wales
      • Penarth, Wales, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • Costa Mesa, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok
      • DelRay Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Gainsville, Florida, Egyesült Államok
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
      • Dijon, Franciaország
      • Marseille, Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
      • Nice, Franciaország
      • Reims, Franciaország
      • Rennes, Franciaország
      • Saint Herblain, Franciaország
      • Toulouse, Franciaország
      • Tours, Franciaország
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
      • Blaricum, Hollandia
      • Hertogenbosch, Hollandia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Peterborough, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Verdun, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
  • Németország
      • Berlin, Németország
      • Bochum, Németország
      • Bonn, Németország
      • Darmstadt, Németország
      • Dusseldorf, Németország
      • Freiburg, Németország
      • Hamburg, Németország
      • Heidelberg, Németország
      • Leipzig, Németország
      • Mannheim, Németország
      • Munchen, Németország
      • Schwerin, Németország
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország
      • Milano, Olaszország
      • Perugia, Olaszország
      • Pisa, Olaszország
      • Roma, Olaszország
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Bilbao, Spanyolország
      • Getafe. Madrid, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
  • Svájc
      • Basel, Svájc
  • Svédország
      • Lund, Svédország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Valószínű Alzheimer-kórt diagnosztizáltak nála
  2. Férfiak vagy nők életkora legalább 55 év, és a beiratkozás időpontjában a közösségben élnek (azaz nem élnek pihenőotthonban vagy ápolási intézményben).
  3. Aláírta az alany tájékozott beleegyező nyilatkozatát (ICF), és hajlandó és képes részt venni a vizsgálat időtartama alatt.
  4. Képes angol, holland, dán, flamand, francia, német, olasz, spanyol vagy svéd olvasásra és megértésre a kognitív tesztelési és tanulmányi látogatási eljárásoknak való megfelelés biztosítása érdekében.
  5. Legalább 6 év iskolai végzettség, vagy elegendő szakmai múlt a mentális retardáció kizárásához.
  6. A női alanyoknak műtétileg sterileknek vagy posztmenopauzában kell lenniük 1 évnél hosszabb ideig.
  7. Megfelelő látás és hallás a vizsgálati értékelésekben való részvételhez.
  8. Az alanyoknak megbízható gondozóval kell rendelkezniük, aki ugyanazt a nyelvet tudja olvasni, megérteni és beszélni.

Kizárási kritériumok:

  1. A demencia egyéb okaira vonatkozó jelenlegi bizonyítékok...
  2. Aktív rosszindulatú daganat anamnézisében vagy arra utaló jele, kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a bőr laphámsejtes karcinómáját, a belépést megelőző 24 hónapon belül. A szponzor döntése alapján prosztatarákos férfiak is bekerülhetnek.
  3. Bármilyen vizsgálati terápia alkalmazása 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb, és/vagy AD immunterápia alkalmazása a szűrés előtt.
  4. A súlyos műtétek és a kapcsolódó szövődmények nem oldódtak meg az 1. napot megelőző 12 héten belül.
  5. Korábbi részvétel egy MPC-7869 klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Orális 800 mg BID adagolás
Drog: MPC-7869
Orális 800 mg BID
Drog: MPC-7869
Orális BID adagolás
Placebo Comparator: 2
Orális BID adagolás
Drog: MPC-7869
Orális 800 mg BID
Drog: MPC-7869
Orális BID adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mindennapi élet megismerése és tevékenységei
Időkeret: 18 hó
18 hó

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Globális működés és megismerés
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Myrexis Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mark Laughlin, MD, Myrexis Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MPC-7869-05-010.01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MPC-7869

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel