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난치성 뇌 전이가 있는 피험자에서 MPC-6827의 다중 용량 연구

2008년 2월 11일 업데이트: Myrexis Inc.

불응성 뇌 전이가 있는 피험자에서 MPC-6827의 안전성, 내약성, 최대 허용 용량 및 약동학을 결정하기 위한 1상 오픈 라벨, 용량 증량, 다중 용량 연구

불응성 뇌 전이가 있는 피험자에서 MPC-6827의 1상, 다중 용량 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

뇌 신생물

개입 / 치료

의약품: MPC-6827

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

난치성 뇌 전이
RECIST에 의해 정의된 최소 1개의 측정 가능한 두개내 병변
1 이하의 ECOG
적절한 혈액학/장기 기능
1등급 이상의 기준선 말초 또는 중추 신경병증 없음

제외 기준:

Cremophor EL에 대한 과민증
임신 또는 수유
척수 압박
기존 치매/인지 장애
호중구 수를 유지하려면 Neupogen 또는 Neulasta가 필요합니다.
원발성 뇌암
허혈성 심장 질환 병력이 있는 경우
당뇨병이 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
약동학 기간: 일년	일년
최대 허용 용량 기간: 일년	일년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
항암 활동 기간: 2 년	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Myrexis Inc.

수사관

연구 책임자: Margaret Yu, MD, Myrexis Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 2월 11일

마지막으로 확인됨