고혈압을 동반한 허혈성 뇌졸중 환자의 고혈압 및 뇌관류에 대한 Cilnidipine의 효과
허혈성 뇌졸중 고혈압 환자에서 Losartan이 대뇌 혈류에 미치는 영향을 비교하기 위한 Cilnidipine의 다기관, 이중 맹검, 무작위 및 비열등성 임상 연구
연구 개요
상세 설명
설계: 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 활성대조군, 적정용량, 비열등성 시험
모집단 연구: 우리는 2주 이상 전에 허혈성 뇌졸중을 앓았고 대한민국 서울 수도권의 7개 센터에 입원한 250명의 고혈압 환자를 전향적으로 모집할 것입니다.
개입: 2주간의 휴약 기간 후 모든 환자는 치료 전에 기본 99mTc-HMPAO 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT), 혈압 평가, NIHSS 검사 및 실험실 검사를 받게 됩니다. 환자들은 목표 수축기 혈압 < 140mmHg 및 이완기 혈압 < 90mmHg로 4주 동안 1일 1회 실니디핀 10-20mg 또는 로자탄 50-100mg을 무작위로 투여받게 됩니다. 4주 치료 후 모든 환자는 후속 SPECT 및 혈압 평가를 받게 됩니다. 정량적 CBF 분석을 위해 SPECT는 한 센터에서 단일 기계로 수행됩니다.
결과 측정: 1차 결과 측정은 전처리와 후처리 사이의 SPECT에 대한 글로벌 CBF의 백분위수 변화입니다. 이차 결과 측정에는 지역 CBF의 백분위 수 변화, 전체 CBF 감소가 8.6% 미만인 환자의 비율 및 NIHSS 점수의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국
- Seoul National University Budang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압이 있는 허혈성 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 심장색전성 뇌졸중 환자
- 심한 고혈압 환자
- 속발성 고혈압 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A,1,III
허혈성 뇌졸중 환자의 CBF에 대한 실니디핀(칼슘 채널 차단제) 및 로자탄(혈관텐션 II 수용체 차단제)의 효과 비교
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Cilnidipine 10~20mg, qd, po를 4주간 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전 세계 뇌혈류의 변화
기간: 스크렌닝부터 4주차까지
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스크렌닝부터 4주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지역 CBF의 백분위수 변화
기간: 스크렌닝부터 4주차까지
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스크렌닝부터 4주차까지
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전체 CBF 감소율이 8.6% 미만인 환자 비율
기간: 스크렌닝부터 4주차까지
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스크렌닝부터 4주차까지
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NIHSS 점수 변경
기간: 스크렌닝부터 4주차까지
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스크렌닝부터 4주차까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seong H Park, Professor, Seoul National University Budang Hospital
- 수석 연구원: Jeong H Rha, Professor, Inha University Hospital
- 수석 연구원: Ja S Koo, Professor, Eulji General Hospital
- 수석 연구원: Keun S Hong, Professor, Inje University Ilsan Paik Hospital
- 수석 연구원: Yong S Lee, Professor, Seoul National University Boramae Hospital
- 수석 연구원: Dong W Kang, Assistant Professor, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNL-BR3-01-02
- CHERISH Study
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