Wirkung von Cilnidipin auf Bluthochdruck und zerebrale Perfusion bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Bluthochdruck

Design: Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktive Kontrolle, titrierte Dosis, Nichtunterlegenheitsstudie

Untersuchte Population: Wir werden prospektiv 250 hypertensive Patienten rekrutieren, die 2 oder mehr Wochen zuvor einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben und in 7 Zentren im Großraum Seoul in Südkorea aufgenommen wurden.

Interventionen: Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden alle Patienten vor der Behandlung einer 99mTc-HMPAO-Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT), einer Blutdruckmessung, einer NIHSS-Untersuchung und einem Labortest unterzogen. Die Patienten werden randomisiert entweder Cilnidipin 10–20 mg oder Losartan 50–100 mg einmal täglich für 4 Wochen mit einem angestrebten systolischen Blutdruck von < 140 mmHg und einem diastolischen Blutdruck von < 90 mmHg erhalten. Nach 4-wöchiger Behandlung erhalten alle Patienten eine SPECT-Nachuntersuchung und eine Blutdruckuntersuchung. Für die quantitative CBF-Analyse wird SPECT mit einer einzigen Maschine in einem Zentrum durchgeführt.

Ergebnismaße: Das primäre Ergebnismaß ist die prozentuale Änderung der globalen CBF bei SPECT zwischen Vor- und Nachbehandlungen. Zu den sekundären Ergebnisparametern gehören die prozentuale Veränderung der regionalen CBF, der Anteil der Patienten mit einer Abnahme der globalen CBF um weniger als 8,6 % und die Veränderung des NIHSS-Scores.