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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00335400
백내장 수술용 마취 및 확장 젤
2016년 1월 12일 업데이트: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University
각막마취 및 동공확대에 대한 백내장 수술 시 마취 및 확장 젤 칵테일과 표준 수술 전 약리 요법의 비교.
백내장 수술을 위해 눈을 준비하려면 수술이 가능하도록 눈에 약물을 투여해야 합니다.
전통적으로, NSAIDs(염증을 조절하기 위한)를 함유한 확장 점적액과 점적액은 수술 전에 반복되는 시간 간격으로 환자에게 투여됩니다.
또한 수술 직전에 리도카인이 함유된 젤을 눈에 도포하여 눈 부위를 마취(통증 및 감각 감소)합니다.
효과적이기는 하지만 절차는 간호사에게 시간과 비용이 많이 듭니다.
최근 몇몇 병원에서 동공 확장 및 NSAID 방울을 리도카인 젤과 혼합하여 "마취 확장 젤"을 만드는 데 성공했다고 보고했습니다.
성공 사례가 보고되었지만 "마취 확장 젤"이 기존의 안약 및 젤 방법보다 수술 중 동공 확장 및 각막 민감도 감소에 효과적이라는 것을 명확하게 입증한 연구는 없습니다.
확장 젤은 약물이 눈으로 더 느리게 확산되기 때문에 덜 효과적일 수 있습니다.
이 연구는 백내장 수술을 위한 표준 수술 전 약물 요법과 마취 확장 젤의 효과를 비교할 것입니다.
연구 겔의 안정성(시간 경과에 따른 유효성 유지) 및 오염도 평가됩니다.
확장 젤이 시간이 지남에 따라 안정성과 무균성을 유지하면서 동공 확장 및 각막 마취와 관련하여 효과적인 것으로 나타나면 병원에서 백내장 수술 전 수술 전 절차 중에 이러한 마취 확장 젤을 일상적으로 사용하도록 권장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 백내장 수술(즉, 첫 번째 눈) 예정
제외 기준:
- 과거 안과 수술,
- 가성 각질 증후군,
- 당뇨병,
- 헤르페스 안구 질환,
- 후방 유착,
- 이전 포도막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
동공 확장
|
각막 마취
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자의 편안함
|
젤 안정성
|
겔 불임
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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