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Anästhesie- und Dilatationsgel für die Kataraktchirurgie

12. Januar 2016 aktualisiert von: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Vergleich eines Anästhetikum- und Dilatationsgel-Cocktails mit dem präoperativen pharmakologischen Standardschema für Kataraktoperationen bei Hornhautanästhesie und Pupillenerweiterung.

Um das Auge auf eine Kataraktoperation vorzubereiten, müssen dem Auge Medikamente verabreicht werden, damit die Operation stattfinden kann. Traditionell werden dem Patienten weit vor der Operation in wiederholten Zeitabständen Dilatationstropfen und Tropfen mit NSAIDs (zur Bekämpfung von Entzündungen) verabreicht. Außerdem wird kurz vor der Operation ein Lidocain enthaltendes Gel auf das Auge aufgetragen, um den Augenbereich zu betäuben (Schmerzen und Gefühl zu reduzieren). Obwohl effektiv, ist das Verfahren zeitaufwändig und kostspielig für das Pflegepersonal. Kürzlich haben einige Krankenhäuser Erfolge beim Mischen der pupillenerweiternden und NSAID-Tropfen mit dem Lidocain-Gel gemeldet, wodurch ein "anästhetisches Erweiterungsgel" hergestellt wurde. Obwohl Erfolge gemeldet wurden, gab es keine Studien, die eindeutig belegen, dass das „anästhetische Dilatationsgel“ bei der Erweiterung der Pupille und der Verringerung der Empfindlichkeit der Hornhaut während der Operation genauso wirksam ist wie die herkömmlichen Methoden mit Tropfen und Gel. Es ist möglich, dass das Dilatationsgel aufgrund einer langsameren Diffusion von Arzneimitteln in das Auge weniger wirksam ist. In der Studie wird die Wirksamkeit des anästhetischen Dilatationsgels mit der standardmäßigen präoperativen pharmakologischen Therapie bei Kataraktoperationen verglichen. Stabilität (Aufrechterhalten der Wirksamkeit über einen längeren Zeitraum) und Kontamination des Studiengels werden ebenfalls bewertet. Wenn sich das Dilatationsgel in Bezug auf Pupillenerweiterung und Hornhautanästhesie als ebenso wirksam erweist und gleichzeitig Stabilität und Sterilität im Laufe der Zeit beibehält, können Krankenhäuser ermutigt werden, ein solches Anästhesie-Dilatationsgel routinemäßig während präoperativer Verfahren vor einer Kataraktoperation zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hotel Dieu Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplant für die erste Kataraktoperation (d. h. erstes Auge)

Ausschlusskriterien:

  • vorangegangene Augenoperationen,
  • Pseudoexfoliationssyndrom,
  • Diabetes,
  • herpetische Augenkrankheit,
  • hintere Synechien,
  • frühere Uveitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pupillenerweiterung
Hornhautanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patientenkomfort
Gelstabilität
Gel-Sterilität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anästhetisches Dilatationsgel

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