- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00335400
Żel znieczulający i rozszerzający do operacji zaćmy
12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University
Porównanie żelu znieczulającego i rozszerzającego koktajl w porównaniu ze standardowym przedoperacyjnym schematem farmakologicznym operacji zaćmy w znieczuleniu rogówki i rozszerzeniu źrenic.
Aby przygotować oko do operacji zaćmy, należy podać do oka leki umożliwiające przeprowadzenie operacji.
Tradycyjnie krople rozszerzające i krople zawierające NLPZ (w celu opanowania stanu zapalnego) podaje się pacjentowi na długo przed operacją w powtarzających się odstępach czasu.
Również żel zawierający lidokainę jest nakładany na oko tuż przed zabiegiem chirurgicznym w celu znieczulenia (zmniejszenia bólu i czucia) w okolicy oka.
Chociaż skuteczna, procedura jest czasochłonna i kosztowna dla personelu pielęgniarskiego.
Ostatnio kilka szpitali zgłosiło sukces w mieszaniu kropli rozszerzających źrenice i kropli NLPZ z żelem z lidokainą, tworząc „znieczulający żel rozszerzający”.
Chociaż odnotowano sukces, nie przeprowadzono żadnych badań, które jednoznacznie wykazałyby, że „znieczulający żel rozszerzający” jest równie skuteczny w rozszerzaniu źrenicy i zmniejszaniu wrażliwości rogówki podczas operacji niż tradycyjne metody kropli i żelu.
Możliwe, że żel rozszerzający jest mniej skuteczny ze względu na wolniejszą dyfuzję leków do oka.
W badaniu porównana zostanie skuteczność znieczulającego żelu rozszerzającego ze standardowym przedoperacyjnym schematem farmakologicznym w przypadku operacji usunięcia zaćmy.
Oceniana będzie również stabilność (zachowanie skuteczności w czasie) i zanieczyszczenie żelu do badania.
Jeśli okaże się, że żel rozszerzający jest równie skuteczny w zakresie rozszerzania źrenic i znieczulenia rogówki, przy jednoczesnym zachowaniu stabilności i sterylności w czasie, można zachęcać szpitale do rutynowego stosowania takiego znieczulającego żelu rozszerzającego podczas zabiegów przedoperacyjnych przed operacją zaćmy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaplanowane na pierwszą operację zaćmy (tj. pierwszego oka)
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja okulistyczna,
- zespół pseudoeksfoliacji,
- cukrzyca,
- opryszczkowa choroba oczu,
- zrosty tylne,
- przebyte zapalenie błony naczyniowej oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Rozszerzenie źrenicy
|
Znieczulenie rogówki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Komfort pacjenta
|
Stabilność żelu
|
Sterylność żelowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUEENS-SRE-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulający żel rozszerzający
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk
-
National Taiwan University HospitalNieznanyNowotwory piersi | Masy ciała | Maski krtanioweTajwan
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pediatryczne WSZYSTKIE | Reanimacja | Zatrzymanie krążenia | Medycyna ratunkowa dla dzieciSzwajcaria
-
Singapore General HospitalNieznany
-
Energenesis Biomedical Co., Ltd.RekrutacyjnyOwrzodzenie żylne nogiTajwan
-
Vanderbilt UniversityZakończonyTrudna intubacjaStany Zjednoczone