Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żel znieczulający i rozszerzający do operacji zaćmy

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Sherif R El-Defrawy, Queen's University

Porównanie żelu znieczulającego i rozszerzającego koktajl w porównaniu ze standardowym przedoperacyjnym schematem farmakologicznym operacji zaćmy w znieczuleniu rogówki i rozszerzeniu źrenic.

Aby przygotować oko do operacji zaćmy, należy podać do oka leki umożliwiające przeprowadzenie operacji. Tradycyjnie krople rozszerzające i krople zawierające NLPZ (w celu opanowania stanu zapalnego) podaje się pacjentowi na długo przed operacją w powtarzających się odstępach czasu. Również żel zawierający lidokainę jest nakładany na oko tuż przed zabiegiem chirurgicznym w celu znieczulenia (zmniejszenia bólu i czucia) w okolicy oka. Chociaż skuteczna, procedura jest czasochłonna i kosztowna dla personelu pielęgniarskiego. Ostatnio kilka szpitali zgłosiło sukces w mieszaniu kropli rozszerzających źrenice i kropli NLPZ z żelem z lidokainą, tworząc „znieczulający żel rozszerzający”. Chociaż odnotowano sukces, nie przeprowadzono żadnych badań, które jednoznacznie wykazałyby, że „znieczulający żel rozszerzający” jest równie skuteczny w rozszerzaniu źrenicy i zmniejszaniu wrażliwości rogówki podczas operacji niż tradycyjne metody kropli i żelu. Możliwe, że żel rozszerzający jest mniej skuteczny ze względu na wolniejszą dyfuzję leków do oka. W badaniu porównana zostanie skuteczność znieczulającego żelu rozszerzającego ze standardowym przedoperacyjnym schematem farmakologicznym w przypadku operacji usunięcia zaćmy. Oceniana będzie również stabilność (zachowanie skuteczności w czasie) i zanieczyszczenie żelu do badania. Jeśli okaże się, że żel rozszerzający jest równie skuteczny w zakresie rozszerzania źrenic i znieczulenia rogówki, przy jednoczesnym zachowaniu stabilności i sterylności w czasie, można zachęcać szpitale do rutynowego stosowania takiego znieczulającego żelu rozszerzającego podczas zabiegów przedoperacyjnych przed operacją zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Hôtel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaplanowane na pierwszą operację zaćmy (tj. pierwszego oka)

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta operacja okulistyczna,
  • zespół pseudoeksfoliacji,
  • cukrzyca,
  • opryszczkowa choroba oczu,
  • zrosty tylne,
  • przebyte zapalenie błony naczyniowej oka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozszerzenie źrenicy
Znieczulenie rogówki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Komfort pacjenta
Stabilność żelu
Sterylność żelowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QUEENS-SRE-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulający żel rozszerzający

3
Subskrybuj