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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342160
우간다 라카이의 부부 사이에서 HIV 전파 부족에 기여하는 바이러스 및 면역학적 요인
우간다 라카이에서 HIV 불일치 커플의 HIV-1 전파 부족에 기여하는 바이러스학적 및 면역학적 요인
이 연구는 한 파트너는 감염되고 다른 파트너는 그렇지 않은 커플의 성병 HIV 감염으로부터 보호하는 것과 관련된 바이러스 및 면역학적 요인을 살펴볼 것입니다.
이 연구에는 우간다 라카이에 거주하며 최소 2년 동안 함께 지낸 50쌍이 포함됩니다. 일부 커플의 경우 두 파트너 모두 HIV에 감염되고 일부 커플의 경우 한 파트너만 HIV에 감염되며 일부 커플의 경우 두 파트너 모두 HIV에 감염되지 않습니다.
참가자는 네 번의 연구 방문에서 각각 다음 절차를 거칩니다.
- HIV 상담 및 검사
- 성행위 및 콘돔 사용과 같은 개인 행동에 대한 질문을 포함한 병력
- 혈액 샘플 수집
- 소변 샘플 수집
- 여성용 질 면봉
혈액, 소변 및 질액 검체는 HIV 및 매독과 같은 기타 성병에 대해 검사합니다. 혈액 및 질 검체는 또한 HIV 바이러스 수치와 HIV에 감염된 개인의 면역 반응 및 감염되지 않은 참가자의 HIV 노출 증거에 대해 테스트됩니다. 일부 혈액은 특정 단백질이 HIV 감염에 대한 저항성과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 유전자 표지에 대해 검사하기도 합니다.
...
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rakai, 우간다
- Uganda Virus Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
그룹 1(HIV 일치 파트너, n = 20쌍):
- 두 파트너 모두의 HIV 감염 기록, 현재 파트너 관계 내 지속적인 성적 활동 이력, 최소 2년 동안 파트너 관계를 유지하고 있음을 증명합니다.
- CD4+ T 세포 수는 두 파트너 모두에서 혈액 마이크로리터당 250개 이상이며 현재 HAART에 있지 않습니다.
- 두 파트너 모두에서 HIV RNA/ml 혈장의 5,000개 이상의 혈장 바이러스혈증.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- HIV 결과에 대한 지속적인 부부 상담에 동의해야 함
그룹 2(HIV 불일치 파트너, n = 20쌍):
- 한 파트너의 HIV 감염 및 다른 파트너의 혈청 음성 상태에 대한 문서, 파트너십 내에서 지속적인 성적 활동의 현재 이력 및 최소 2년 동안 파트너십을 유지했음을 입증합니다.
- CD4+ T 세포 수는 두 파트너 모두에서 혈액 마이크로리터당 250개 이상이며 현재 HAART에 있지 않습니다.
- 감염된 각 파트너에서 HIV RNA/ml 혈장의 5,000개 이상의 혈장 바이러스혈증.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- HIV 결과에 대한 지속적인 부부 상담에 동의해야 함
그룹 3(HIV에 감염되지 않은 파트너, n = 10쌍):
- 두 파트너의 HIV 혈청 음성 상태 문서, 파트너십 내에서 현재 지속적인 성적 활동 이력, 최소 2년 동안 파트너 관계를 유지했음을 증명합니다.
- 두 파트너 모두에서 CD4+ T 세포 수가 250/마이크로리터 혈액보다 큽니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- HIV 결과에 대한 지속적인 부부 상담에 동의해야 함
제외 기준:
부부 중 한 사람 또는 두 사람 모두에 대해 개인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
파트너 중 한 쪽 또는 두 사람 모두 커플 상담을 거부합니다.
둘 중 하나의 심각한 질병 및/또는 8g/dL 미만의 헤모글로빈 값.
18세 미만. 특히 장기간 결혼한 부부의 HIV 감염에 초점을 맞추고 있기 때문에 어린이는 이 연구에 포함되지 않았습니다.
지난 60일 이내에 수혈을 받은 적이 있습니다. 개인은 이 기간이 지난 후에 일정을 잡을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Quinn TC, Wawer MJ, Sewankambo N, Serwadda D, Li C, Wabwire-Mangen F, Meehan MO, Lutalo T, Gray RH. Viral load and heterosexual transmission of human immunodeficiency virus type 1. Rakai Project Study Group. N Engl J Med. 2000 Mar 30;342(13):921-9. doi: 10.1056/NEJM200003303421303.
- Blocker ME, Cohen MS. Biologic approaches to the prevention of sexual transmission of human immunodeficiency virus. Infect Dis Clin North Am. 2000 Dec;14(4):983-99. doi: 10.1016/s0891-5520(05)70143-4.
- Vernazza PL, Troiani L, Flepp MJ, Cone RW, Schock J, Roth F, Boggian K, Cohen MS, Fiscus SA, Eron JJ. Potent antiretroviral treatment of HIV-infection results in suppression of the seminal shedding of HIV. The Swiss HIV Cohort Study. AIDS. 2000 Jan 28;14(2):117-21. doi: 10.1097/00002030-200001280-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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