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우간다 라카이의 부부 사이에서 HIV 전파 부족에 기여하는 바이러스 및 면역학적 요인

우간다 라카이에서 HIV 불일치 커플의 HIV-1 전파 부족에 기여하는 바이러스학적 및 면역학적 요인

이 연구는 한 파트너는 감염되고 다른 파트너는 그렇지 않은 커플의 성병 HIV 감염으로부터 보호하는 것과 관련된 바이러스 및 면역학적 요인을 살펴볼 것입니다.

이 연구에는 우간다 라카이에 거주하며 최소 2년 동안 함께 지낸 50쌍이 포함됩니다. 일부 커플의 경우 두 파트너 모두 HIV에 감염되고 일부 커플의 경우 한 파트너만 HIV에 감염되며 일부 커플의 경우 두 파트너 모두 HIV에 감염되지 않습니다.

참가자는 네 번의 연구 방문에서 각각 다음 절차를 거칩니다.

  • HIV 상담 및 검사
  • 성행위 및 콘돔 사용과 같은 개인 행동에 대한 질문을 포함한 병력
  • 혈액 샘플 수집
  • 소변 샘플 수집
  • 여성용 질 면봉

혈액, 소변 및 질액 검체는 HIV 및 매독과 같은 기타 성병에 대해 검사합니다. 혈액 및 질 검체는 또한 HIV 바이러스 수치와 HIV에 감염된 개인의 면역 반응 및 감염되지 않은 참가자의 HIV 노출 증거에 대해 테스트됩니다. 일부 혈액은 특정 단백질이 HIV 감염에 대한 저항성과 관련이 있는지 여부를 조사하기 위해 유전자 표지에 대해 검사하기도 합니다.

...

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 전파에 기여하는 요인을 이해하는 것은 예방 및 치료 전략 개발에 매우 ​​중요합니다. 여러 숙주 면역학적 및 바이러스학적 요인이 HIV 불일치 파트너의 성병 HIV 감염으로부터 보호하는 데 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다. 이 중에서 HIV에 감염된 개체에서 CD8+ T 세포의 항바이러스 역할이 광범위하게 연구되었습니다. 적어도 두 가지 유형의 CD8+ T 세포 매개 항바이러스 활동이 HIV 감염에서 설명되었습니다. 첫 번째는 항원 특이적, HLA 제한 방식으로 감염된 세포의 용해를 수반하는 HIV에 대한 억제 활성이며, 두 번째 메커니즘은 세포 살해 없이 세포 또는 가용성 매개 인자를 통해 바이러스 복제를 억제합니다. 세포독성 CD8+ T 림프구(CTL)가 HIV에 많이 노출되었지만 지속적으로 혈청 음성인 개체의 하위 집단에서 자궁경부 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 모두에 존재한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 CD8+ T 세포에 의한 비세포독성 용해성 인자 매개 항바이러스 활동이 HIV 불일치 커플의 혈청전환을 예방하는 효과를 다루는 연구는 부족했습니다. 이 연구는 CD8+ T 세포 유래 CC-케모카인 활동의 역할과 케모카인 유전자 중 하나인 CCL3L1의 복제 수를 다른 숙주 항 HIV 및 바이러스 인자와 함께 지속적으로 혈청 음성인 HIV- HIV에 감염된 개인의 불일치 파트너.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rakai, 우간다
        • Uganda Virus Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

그룹 1(HIV 일치 파트너, n = 20쌍):

  • 두 파트너 모두의 HIV 감염 기록, 현재 파트너 관계 내 지속적인 성적 활동 이력, 최소 2년 동안 파트너 관계를 유지하고 있음을 증명합니다.
  • CD4+ T 세포 수는 두 파트너 모두에서 혈액 마이크로리터당 250개 이상이며 현재 HAART에 있지 않습니다.
  • 두 파트너 모두에서 HIV RNA/ml 혈장의 5,000개 이상의 혈장 바이러스혈증.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • HIV 결과에 대한 지속적인 부부 상담에 동의해야 함

그룹 2(HIV 불일치 파트너, n = 20쌍):

  • 한 파트너의 HIV 감염 및 다른 파트너의 혈청 음성 상태에 대한 문서, 파트너십 내에서 지속적인 성적 활동의 현재 이력 및 최소 2년 동안 파트너십을 유지했음을 입증합니다.
  • CD4+ T 세포 수는 두 파트너 모두에서 혈액 마이크로리터당 250개 이상이며 현재 HAART에 있지 않습니다.
  • 감염된 각 파트너에서 HIV RNA/ml 혈장의 5,000개 이상의 혈장 바이러스혈증.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • HIV 결과에 대한 지속적인 부부 상담에 동의해야 함

그룹 3(HIV에 감염되지 않은 파트너, n = 10쌍):

  • 두 파트너의 HIV 혈청 음성 상태 문서, 파트너십 내에서 현재 지속적인 성적 활동 이력, 최소 2년 동안 파트너 관계를 유지했음을 증명합니다.
  • 두 파트너 모두에서 CD4+ T 세포 수가 250/마이크로리터 혈액보다 큽니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
  • HIV 결과에 대한 지속적인 부부 상담에 동의해야 함

제외 기준:

부부 중 한 사람 또는 두 사람 모두에 대해 개인 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.

파트너 중 한 쪽 또는 두 사람 모두 커플 상담을 거부합니다.

둘 중 하나의 심각한 질병 및/또는 8g/dL 미만의 헤모글로빈 값.

18세 미만. 특히 장기간 결혼한 부부의 HIV 감염에 초점을 맞추고 있기 때문에 어린이는 이 연구에 포함되지 않았습니다.

지난 60일 이내에 수혈을 받은 적이 있습니다. 개인은 이 기간이 지난 후에 일정을 잡을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 15일

연구 완료

2012년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 13일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999906100
  • 06-I-N100

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