연령 관련 기억 장애의 트리카프릴린
연령 관련 기억력 장애가 있는 피험자에게 90일 동안 트리카프릴린(AC-1202)을 투여한 이중 맹검, 위약 대조 연구
연구 개요
상세 설명
포유동물 노화의 생리학적 특징 중 하나는 뇌 내 포도당의 흡수 및 대사 감소입니다. 뇌의 손상된 포도당 대사는 정상적인 노화 동안 관찰되는 인지 장애에 기여하거나 악화시킬 수 있습니다. 고령자의 기억력 촉진은 탄수화물 투여로 포도당 수치가 상승할 때 발생합니다. 그러나 이러한 치료는 고혈당 수치를 유지하기 어렵고 과도한 고혈당증이 인지 장애와 관련이 있기 때문에 상대적으로 좁은 범위 내에 있어야 하기 때문에 문제가 있습니다. 이 연구의 목적은 뇌에 대한 다른 기질의 증가가 기억 장애가 있는 정상 노인의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 참가자는 연령 관련 기억 장애(AAMI) 진단을 받은 50-85세의 남녀 120명입니다. 프로토콜의 이중 맹검 기간 동안 60명의 참가자는 트리카프릴린을, 60명의 참가자는 일치하는 위약을 받게 됩니다. 트리카프릴린 또는 일치하는 위약은 8온스의 액체에 분말을 혼합하여 90일 동안 하루에 한 번 투여됩니다. 각 참가자는 다음과 같이 여섯(6) 번 보게 됩니다. 스크리닝 시; 기준선 치료일 30일, 60일, 90일; 및 치료 종료 후 14일(104일).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Meridien Research
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DeLand, Florida, 미국, 32720
- University Clinical Research-Deland
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Naples, Florida, 미국, 34102
- Anchor Research Center
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Ocala, Florida, 미국, 34471
- Renstar Medical Research
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- University Clinical Research Center
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Meridien Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 젊은 성인기 이후로 기억력이 감퇴되었다고 불평함
- 젊은 성인의 평균 점수보다 최소한 하나의 표준 편차가 낮은 표준화 시험 점수
제외 기준:
- 알츠하이머병 및 경도 인지 장애(MCI)를 포함한 치매
- 인지 기능을 손상시키는 약물
- 인지 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환(예: 우울증 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AC-1202
하루에 한 번 트리카프릴린 제형.
구두로 관리
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분말 제제는 액체(약 8온스)에 혼합됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약을 AC-1202에 일치
위약 제제, 1일 1회.
구두로 관리
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분말 제제는 액체(약 8온스)에 혼합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Psychologix 및 Cogscreen 테스트 배터리, RAVLT(레이 청각 언어 학습 테스트)의 변경 사항
기간: 90일
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90일
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치료 관련 부작용이 있는 피험자 수
기간: 90일
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치료군당 AE 발생률
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가보고 메모리 개선
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Samuel Henderson, PhD, Cerecin
- 수석 연구원: Thomas H. Crook III, PhD, Psychologix, Inc.
- 연구 책임자: Thomas Hochadel, Pharm.D., Advanced Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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