与年龄相关的记忆障碍中的三辛精
2020年9月16日 更新者：Cerecin
一项双盲、安慰剂对照研究，对患有年龄相关记忆障碍的受试者进行为期 90 天的三辛普林 (AC-1202)
这项研究的目的是确定三辛精（一种增加大脑能量可用性的化合物）是否可以改善自成年早期以来记忆能力“正常”丧失的老年人的记忆力。
研究概览
详细说明
哺乳动物衰老的一个生理标志是大脑中葡萄糖的摄取和代谢减少。 大脑中受损的葡萄糖代谢可能导致或加剧正常衰老过程中观察到的认知缺陷。 当葡萄糖水平因摄入碳水化合物而升高时，老年人的记忆力就会得到促进。 然而，这种治疗带来了挑战，因为升高的血糖水平难以维持并且必须在相对狭窄的范围内，因为过度的高血糖与认知障碍有关。 本研究的目的是探讨增加大脑其他底物的水平是否会改善患有记忆障碍的正常老年人的认知功能。
研究参与者将是 120 名年龄在 50-85 岁之间的被诊断患有年龄相关记忆障碍 (AAMI) 的男性和女性。 在该方案的双盲期间，60 名参与者将接受 tricaprilin，60 名参与者将接受匹配的安慰剂。 Tricaprilin 或匹配的安慰剂将通过将粉末混合在 8 盎司液体中，每天给药一次，持续九十天。 每个参与者将被观看六 (6) 次：基线；治疗天数第 30、60、90 天；治疗结束后 14 天（第 104 天）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
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Brooksville、Florida、美国、34613
- Meridien Research
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DeLand、Florida、美国、32720
- University Clinical Research-Deland
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Naples、Florida、美国、34102
- Anchor Research Center
-
Ocala、Florida、美国、34471
- Renstar Medical Research
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33024
- University Clinical Research Center
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Meridien Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自年轻成年以来记忆力下降的抱怨
- 标准化测试的分数至少比年轻人的平均分数低一个标准差
排除标准：
- 痴呆症，包括阿尔茨海默病和轻度认知障碍 (MCI)
- 损害认知的药物
- 可能损害认知的精神疾病（例如抑郁症等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：AC-1202
三辛普林制剂，每日一次。
口服给药
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粉末配方将混合在液体中（约 8 盎司）。
其他名称：
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安慰剂比较：将安慰剂与 AC-1202 相匹配
安慰剂配方，每日一次。
口服给药
|
粉末配方将混合在液体中（约 8 盎司）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Psychologix 和 Cogscreen 测试电池的变化，RAVLT（Rey 听觉语言学习测试）
大体时间：90天
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90天
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发生治疗相关不良事件的受试者人数
大体时间：90天
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每个治疗组的 AE 发生率
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
自我报告的记忆改善
大体时间：90天
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Samuel Henderson, PhD、Cerecin
- 首席研究员：Thomas H. Crook III, PhD、Psychologix, Inc.
- 研究主任：Thomas Hochadel, Pharm.D.、Advanced Research Corporation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月20日
首次发布 (估计)
2006年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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