Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trikapriliini ikään liittyvässä muistin heikkenemisessä

keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: Cerecin

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus trikapriliinista (AC-1202), jota annettiin 90 päivän ajan koehenkilöille, joilla oli ikään liittyvää muistin heikkenemistä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako trikapriliini, aivojen energian saatavuutta lisäävä yhdiste, muistia vanhemmilla aikuisilla, joilla on "normaali" muistikyvyn menetys varhaisesta aikuisiästä lähtien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi ikääntymisen fysiologinen tunnusmerkki nisäkkäillä on glukoosin oton ja aineenvaihdunnan väheneminen aivoissa. Aivojen heikentynyt glukoosiaineenvaihdunta voi edistää tai pahentaa normaalin ikääntymisen aikana havaittuja kognitiivisia puutteita. Muisti helpottuu iäkkäillä henkilöillä, kun glukoositaso nousee hiilihydraattien antamisen myötä. Tällainen hoito asettaa kuitenkin haasteita, koska kohonneita verensokeritasoja on vaikea ylläpitää ja niiden on oltava suhteellisen kapeassa ikkunassa, koska liiallinen hyperglykemia liittyy kognitiivisiin häiriöihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako muiden aivojen substraattien lisääntyminen kognitiivista toimintaa normaali-ikäisillä henkilöillä, joilla on muistihäiriöitä.

Tutkimukseen osallistuu 120 50-85-vuotiasta miestä ja naista, joilla on diagnosoitu ikään liittyvä muistihäiriö (AAMI). Protokollan kaksoissokkojakson aikana 60 osallistujaa saa trikapriliinia ja 60 osallistujaa vastaavaa lumelääkettä. Trikapriliinia tai vastaavaa lumelääkettä annetaan kerran päivässä 90 päivän ajan sekoittamalla jauhetta 8 unssiin nestettä. Jokainen osallistuja nähdään kuusi (6) kertaa: näytöksessä; Perustaso; hoitopäivät Päivät 30, 60, 90; ja 14 päivää hoidon päättymisen jälkeen (päivä 104).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Meridien Research
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • University Clinical Research-Deland
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Anchor Research Center
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • University Clinical Research Center
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Meridien Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valituksia siitä, että muisti on heikentynyt nuorten aikuisten jälkeen
  • Standardoitujen testien pisteet, jotka ovat vähintään yhden keskihajonnan alle nuorten aikuisten keskimääräisen pistemäärän

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia, mukaan lukien Alzheimerin tauti ja lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
  • Lääkkeet, jotka heikentävät kognitiota
  • Psykiatriset tilat, jotka voivat heikentää kognitiota (esim. masennus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AC-1202
Trikapriliiniformulaatio, kerran päivässä. Annostetaan suun kautta
Lääke: Trikapriliini
Jauheformulaatio sekoitetaan nesteeseen (noin 8 unssia).
Muut nimet:
  • AC-1202
Placebo Comparator: Yhteensopiva Placebo ja AC-1202
Plaseboformulaatio, kerran päivässä. Annostetaan suun kautta
Muut: Plasebo
Jauheformulaatio sekoitetaan nesteeseen (noin 8 unssia).
Muut nimet:
  • Vastaa plaseboa AC-1202:een

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Psychologix- ja Cogscreen-testiparistoissa, RAVLT (Rey Auditory Verbal Learning Test)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kohteiden lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 90 päivää
AE:n ilmaantuvuus hoitoryhmää kohden
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama muistin paraneminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cerecin

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Samuel Henderson, PhD, Cerecin
  • Päätutkija: Thomas H. Crook III, PhD, Psychologix, Inc.
  • Opintojohtaja: Thomas Hochadel, Pharm.D., Advanced Research Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KET-06-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä muistin heikkeneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa