새로 진단된 교모세포종에서 Temozolomide의 임상 2상 연구

포함 기준:

• 환자는 조직학적으로 기록된 교모세포종 또는 교육종을 가지고 있어야 합니다. 모든 환자는 이전에 종양 조직학의 병리학적 확인을 받아야 합니다.
• 환자는 70세 이상이어야 합니다.
• 환자는 카르노프스키 수행 상태가 > 50이어야 합니다.
• 측정 불가능한 질병 또는 MacDonald 기준에 따른 측정 가능한 질병
• 환자는 최소 12주의 예상 수명을 가져야 합니다.
• 필요한 초기 실험실 데이터: ANC >1,500, 혈소판 >100,000, 혈청 크레아티닌 <2.0, 혈청 빌리루빈 <2.0 및 AST/ALT <3x 정상
• 환자는 IRB가 승인한 사전 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 질병의 종양 특성을 알고 있음을 명시해야 합니다. 환자는 따라야 할 절차, 치료의 실험적 특성, 대안, 잠재적 이점, 부작용, 위험 및 불편에 대해 통보받은 후 기꺼이 서면 동의를 제공해야 합니다. (이 프로토콜 및 동의서에 대한 인간 보호 위원회 승인이 필요합니다).
• 환자는 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 준수할 의지와 능력이 있어야 하며 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
• 환자는 이전에 수술 치료를 받았어야 합니다.
• 사전 보조 또는 구제 화학 요법은 허용되지 않습니다.
• 사전 방사선 치료는 허용되지 않습니다.

제외 기준:

• 환자는 질병의 연수막 확산의 증거가 있습니다.
• 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료를 받은 환자.
• 수술로 완치된 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 등록 후 -3년 이내에 두 번째 활동성 악성 종양이 있거나 다른 암 진단을 받은 환자.
• 정신적으로 무능력한 환자 또는 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 정신 질환.
• 당뇨병, 간염 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 증상이 있는 울혈성 심부전 및 지난 6개월 이내에 심근경색이 있거나 조절되지 않는 심각한 심장 부정맥이 있는 환자.
• HIV 양성이거나 AIDS 관련 질병이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 항생제로 적절하게 조절되지 않는 활동성 감염이 있는 환자.
• 연구자의 판단에 따라 환자가 이 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 다른 중증 동시 질환이 있는 환자.
• 치료 중 투여되는 제품에 대해 알려진 민감성을 가진 환자.
• 현재 다른 임상 시험에 등록된 환자 또는 지난 30일 이내에 조사 장치 또는 약물의 시험에 참여한 환자.
• 이전에 테모졸로미드로 치료받은 환자.
• 동시 방사선 요법.