제2형 당뇨병에서 베타 세포 기능에 대한 로지글리타존-메트포르민 조합 대 메트포르민-설포닐우레아 조합

포함 기준:

• 40세 이상 75세 이하의 남녀(선별시점 포함)
• WHO 기준에 의해 정의된 제2형 진성 당뇨병으로 진단된 지 최소 1년
• 1차 방문 전 최소 8주 동안 메트포르민 단독 1.5~3g을 일정한 용량으로 투여받은 피험자
• 방문 1 및 방문 2에서 6.5% < HbA1c > 8%인 환자
• 25 < BMI < 35

제외 기준:

• 제1형 당뇨병 환자
• 최근 3개월간 메트포르민 이외의 다른 혈당강하제 치료
• 방문 2에서 FPG >200 mg/dL
• 연구된 치료제(로시글리타존, 메트포르민 클로하이드레이트, 글리클라지드)에 대한 과민증
• 울혈성 심부전(NYHA 클래스 I ~ IV), 불안정하거나 심한 협심증, 최근의 심근경색
• 호흡 부전
• 방문 1 이전 6개월 동안 혈당 조절을 위해 인슐린 사용이 필요한 대상자(임신 중 또는 입원, 외상 또는 감염과 같은 급성 에피소드는 제외) 또는 당뇨병성 케톤산증을 포함하는 대사성 산증의 병력이 있는 대상자
• 남성의 경우 헤모글로빈 농도 <11.0g/dL, 여성의 경우 <10.0g/dL로 정의되는 빈혈
• 신장 질환 또는 신장 기능 장애, 예. 남성의 경우 혈청 크레아티닌 수치 ≥135.0 µmol/L, 암컷의 경우 ≥110.0 µmol/L 및/또는 크레아티닌 청소율 <40 mL/min에서 시사하는 바와 같습니다.
• ALT, AST, 총 빌리루빈, 알칼리 포스파타아제가 정상 참조 범위의 상한치의 2.5배를 초과하는 임상적으로 유의한 간 질환의 존재
• 경구 또는 IV 코르티코스테로이드로 주기적 또는 간헐적 치료가 필요한 만성 질환이 있는 피험자
• 다나졸, 미코나졸 또는 페닐부타존을 투여받는 피험자
• 지난 6개월 이내의 활성 알코올, 약물 또는 약물 남용 또는 피험자 순응도가 낮을 ​​가능성을 나타내는 모든 상태
• 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 조사자의 판단에 따라 피험자가 연구에 포함하기에 부적합하게 만드는 스크리닝 시 확인된 임상적으로 유의한 이상
• 1차 방문 전 30일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 다른 시험용 제제 사용
• 연구 중에 방사선 조영제를 받거나 받을 것으로 예상되는 피험자