급성 정맥류 출혈 조절을 위한 단기 코스 Terlipressin
2008년 9월 24일 업데이트: Aga Khan University
급성 정맥류 출혈의 보조 요법으로서 Terlipressin 24시간 대 72시간의 무작위 이중 맹검 더미 대조 시험
본 연구의 목적은 저위험 내지 중등도 위험도의 정맥류 출혈에서 식도정맥류 출혈이 내시경적 치료(정맥류 밴드결찰 또는 경화요법)로 조절된 후 재출혈 예방에 24시간 Terlipressin이 72시간 Terlipressin만큼 효과적인지 확인하는 것이다. 따라서 비용을 절감할 수 있고 특히 I.C.U 또는 의존도가 높은 병동에서 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
식도정맥류 출혈은 대개 Terlipressin이나 Octreotide와 같은 혈관활성 약물과 함께 정맥류 결찰술 또는 경화요법의 내시경적 치료로 조절됩니다.
재출혈의 위험은 첫 내원 후 초기 5일 동안 가장 높습니다.
Terlipressin은 보통 3일(72시간) 동안 투여합니다.
본 연구에서는 저위험 내지 중등도 위험 환자에서 Terlipressin 단기간 1일(24시간) 투여가 내시경으로 출혈을 조절한 후 재출혈 예방에 3일(72시간)만큼 효과적임을 입증하고자 합니다. 요법.
이 개입은 Terlipressin에서 발생한 비용을 2일 절약하고 향후 입원 기간을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- The Aga Khan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 식도 정맥류 출혈
- 간경화
- 자녀의 점수 </= 11
제외 기준:
- 기계식 인공 호흡기 및/또는 전리성 지지대를 착용한 환자
- 활동성 협심증, 최근 심근 경색 또는 동적 EKG 변화
- 초기 내시경 검사에서 정맥류 출혈 조절 실패
- 위정맥류 출혈
- 발현 시 자발적인 세균성 복막염
- 간세포 암종 또는 기타 간 전이성 악성 종양
- 문맥 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
테를리프레신 72시간
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2 mg Terlipressin stat, 총 72시간 동안 1 mg q6h
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 2
Terlipressin 24시간 및 다음 48시간 Terlipressin 더미
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2 mg Terlipressin stat 1 mg 6시간 동안 24시간 동안 투여한 다음 Terlipressin 더미를 다음 48시간 동안 6시간 동안 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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정맥류 재출혈
기간: 120시간(5일)
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120시간(5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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30일 리블리드
기간: 인덱스 출혈로부터 30일
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인덱스 출혈로부터 30일
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Terlipressin의 안전성
기간: 병원 내 안전
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병원 내 안전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University Hospital
- 연구 책임자: Zahid SM Azam, MBBS, FCPS, The Aga Khan University Hospital
- 연구 책임자: Wasim SM Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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테리프레신에 대한 임상 시험
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Instituto Mexicano del Seguro Social완전한
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National Hepatology & Tropical Medicine Research...알려지지 않은Terlipressin으로 패혈성 쇼크 해결이집트
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University of Padova알려지지 않은
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Shanghai Zhongshan Hospital알려지지 않은
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India종료됨
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Hospital General de Ciudad RealUniversity of Castilla-La Mancha종료됨