간경변증 및 난치성 복수 환자를 위한 Terlipressin 연속 주입

포함 기준:

• 지난 60일 동안 3개 이상의 대용량(4리터 이상) 파라센테스가 필요한 간경변 및 난치성 복수 환자

제외 기준:

• 신원성 복수 또는 복막암종증에 의한 악성 복수 등 간경변 이외의 원인에 의한 복수
• 총 빌리루빈 > 5mg/dL
• 혈액 응고 국제 표준화 비율(INR) > 2.5
• 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL
• 현재 또는 최근(동의 후 3개월 이내) 신장 투석
• 간성 뇌병증 등급 3 또는 4
• 급성 바이러스성 간염, 약물, 약물(예: 아세트아미노펜) 또는 기타 독소(예: 버섯[독버섯] 중독)를 포함하여 알코올성 간염 이외의 요인으로 인한 중첩된 급성 간부전/손상
• 옥트레오타이드, 미도드린, 바소프레신, 도파민 또는 기타 승압제로 현재 또는 최근 치료(7일 이내)
• 양압 장치 또는 삽관이 필요한 호흡 부전
• 동의로부터 지난 28일 동안의 SIRS/패혈증 에피소드
• 동의 후 28일 이내에 자발성 세균성 복막염 또는 위장관 출혈의 에피소드
• 진행 중인 문서화되었거나 의심되는 감염
• 진행성 동맥경화증, 부정맥, 관상동맥부전 또는 조절되지 않는 고혈압과 같이 terlipressin 치료가 금기인 중증 심혈관 질환
• 기질성 신장 질환을 암시하는 소견(중증 단백뇨/혈뇨 또는 폐쇄성 또는 기타 신장 병리를 시사하는 비정상적인 신장 초음파)
• 연구자의 의견에 따라 단기 예후에 영향을 미치고/거나 시험에 안전하게 참여하지 못하게 하는 심각한 동반이환(예를 들어, 심각한 빈혈 또는 범혈구감소증, 진행성 신생물, 간세포 암종[혈청 알파1-태아단백 검사로 확인됨], 중증 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식)
• 지난 6개월 동안 금주하지 않은 알코올 중독자
• 경정맥 간내 문맥전신 단락 또는 기타 외과적 단락
• 여성 환자의 경우: 임신 확인
• terlipressin에 알려진 알레르기 또는 과민증
• 동의 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 평가와 관련된 다른 임상 연구에 참여.