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유전성 출혈성 모세혈관확장증에 대한 항에스트로겐 요법 이중맹검 위약대조 임상시험

2006년 9월 12일 업데이트: Rabin Medical Center
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)은 사례의 90%에서 재발성 비출혈과 관련이 있습니다. 호르몬 치료에 대한 좋은 반응은 문서화되어 있지만 그 사용에 대해서는 논란의 여지가 있습니다. 에스트로겐 치료를 사용한 이중 맹검 위약 대조 시험은 위약에 비해 어떠한 이점도 나타내지 않았습니다. 이 연구의 목적은 HHT 관련 코피의 치료에서 항에스트로겐제인 TAMOXIFEN의 효능을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 18세 이상의 최대 60명의 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저희 센터에 방문할 HHT 관련 비출혈 환자는 Tab. 1일 1회 타목시펜 20 mg 또는 위약. 이 그룹에는 18세 이상의 남녀가 모두 포함됩니다.

자세한 병력은 프레젠테이션에서 가져옵니다. 모든 환자는 기도, 비강 및 구강, 신체 피부의 비강 상태, 모세혈관확장증 및 혈전을 평가하기 위해 시험 전과 시험 중에 이비인후과 전문의에 의해 검사됩니다. 시험 시작 시 및 치료 기간 동안 매월 1회 혈구 수 및 응고 시간 및 간 기능 측정을 위해 혈액을 수집할 것입니다. 환자는 비출혈 과정을 설명하는 일일 차트를 작성해야 하며, 여성 환자는 초음파를 포함한 부인과 후속 조치를 위해 의뢰됩니다. 평가는 치료 기간 내내 한 달에 한 번 실시됩니다.

이 연구는 Rabin Medical Center 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 동의서에 서명합니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 비출혈이 있는 HHT로 고통받는 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 항응고 치료
  • 호르몬 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
비출혈의 빈도.
비출혈 지속 기간.
헤모글로빈 수준.

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질.
비강.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

수사관

  • 연구 의자: Eitan Yaniv, MD, Rabin Medical Center, Clalit Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2006년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3393

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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