Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-østrogenterapi for arvelig hæmoragisk telangiektasi Et dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg

12. september 2006 opdateret af: Rabin Medical Center
Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) er forbundet med tilbagevendende næseblod i 90 % af tilfældene. God respons på hormonbehandling er blevet dokumenteret, selv om brugen af ​​det stadig er kontroversiel. Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med østrogenbehandling viste ingen fordel i forhold til placebo. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et antiøstrogent middel, TAMOXIFEN, i behandlingen af ​​HHT-associeret epistaxis. Undersøgelsen vil omfatte op til 60 patienter over 18 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med HHT-relateret næseblod, som vil besøge vores center, vil tilfældigt blive tildelt 6 måneders behandling med enten Tab. tamoxifen 20 mg én gang dagligt eller placebo. Gruppen vil omfatte både mænd og kvinder over 18 år.

En detaljeret sygehistorie vil blive taget ved præsentationen. Alle patienter vil blive undersøgt af en otolaryngolog før og under forsøget for at vurdere næsetilstanden og telangiektaser og blodpropper i luftvejene, næse- og mundhulen samt kropshuden. Blod vil blive indsamlet til blodtælling og måling af koagulationstid og leverfunktion ved starten af ​​forsøget og én gang om måneden under behandlingen. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et dagligt skema, der beskriver forløbet af deres næseblod, og kvindelige patienter vil blive henvist til gynækologisk opfølgning, herunder ultralyd. Evalueringer vil blive gennemført en gang om måneden i hele behandlingsperioden.

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved Rabin Medical Center. Alle patienter underskriver en samtykkeerklæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af HHT med svær epistaxis
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Graviditet
  • Behandling med antikoagulans
  • Behandling med hormoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af epistaxis.
Varighed af epistaxis.
Hæmoglobin niveau.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet.
Nasale luftveje.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Eitan Yaniv, MD, Rabin Medical Center, Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3393

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner