Anti-estrogeenihoito perinnöllisen verenvuototaudin telangiektasiaan Kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on HHT:hen liittyvä nenäverenvuoto ja jotka osallistuvat keskukseemme, määrätään satunnaisesti kuuden kuukauden hoitoon jommallakummalla Tab:lla. tamoksifeeni 20 mg kerran vuorokaudessa tai lumelääke. Ryhmään tulee sekä yli 18-vuotiaita miehiä että naisia.
Tarkka sairaushistoria otetaan esittelyn yhteydessä. Otolaryngologi tutkii kaikki potilaat ennen koetta ja sen aikana nenän tilan sekä telangiektaasien ja verihyytymien arvioimiseksi hengitysteissä, nenä- ja suuontelossa sekä kehon ihossa. Veri otetaan verenkuvaa ja hyytymisajan ja maksan toiminnan mittaamista varten kokeen alussa ja kerran kuukaudessa hoidon aikana. Potilaita pyydetään täyttämään päiväkaavio, jossa kuvataan nenäverenvuotonsa etenemistä, ja naispotilaat ohjataan gynekologiseen seurantaan, mukaan lukien ultraäänitutkimukseen. Arvioinnit suoritetaan kerran kuukaudessa koko hoitojakson ajan.
Tutkimuksen hyväksyi Rabin Medical Centerin eettinen komitea. Kaikki potilaat allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät HHT:stä ja joilla on vaikea nenäverenvuoto
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Raskaus
- Hoito antikoagulantilla
- Hoito hormoneilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Nenäverenvuotojen taajuus.
|
|
Nenäverenvuotokohtauksen kesto.
|
|
Hemoglobiinin taso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu.
|
|
Nenän hengitystiet.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eitan Yaniv, MD, Rabin Medical Center, Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Telangiektaasi
- Telangiektasia, perinnöllinen verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Estrogeeniantagonistit
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Tamoksifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3393
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .