Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia antyestrogenowa dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji Podwójnie ślepa próba kliniczna kontrolowana placebo

12 września 2006 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Dziedziczne krwotoczne teleangiektazje (HHT) są związane z nawracającymi krwawieniami z nosa w 90% przypadków. Udokumentowano dobrą odpowiedź na leczenie hormonalne, chociaż jego stosowanie pozostaje kontrowersyjne. Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba z leczeniem estrogenem nie wykazała żadnej korzyści w porównaniu z placebo. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności środka antyestrogenowego TAMOXIFEN w leczeniu krwawienia z nosa związanego z HHT. W badaniu weźmie udział do 60 pacjentów w wieku powyżej 18 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z krwawieniem z nosa związanym z HHT, którzy będą uczęszczać do naszego ośrodka, zostaną losowo przydzieleni do 6-miesięcznego leczenia za pomocą jednej z Tab. tamoksyfen 20 mg raz na dobę lub placebo. W grupie znajdą się zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku powyżej 18 lat.

Szczegółowa historia medyczna zostanie zebrana podczas prezentacji. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani przez otolaryngologa przed iw trakcie badania w celu oceny stanu nosa oraz obecności teleangiektaz i zakrzepów w drogach oddechowych, jamie nosowej i ustnej oraz skórze ciała. Krew będzie pobierana do morfologii krwi i pomiaru czasu krzepnięcia oraz czynności wątroby na początku badania i raz w miesiącu w trakcie leczenia. Pacjentki będą proszone o wypełnienie dziennej karty opisującej przebieg krwawienia z nosa, a pacjentki kierowane będą na kontrolę ginekologiczną, w tym USG. Oceny będą przeprowadzane raz w miesiącu przez cały okres leczenia.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Centrum Medycznego Rabin. Wszyscy pacjenci podpiszą formularz zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na HHT z ciężkimi krwawieniami z nosa
  • powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Ciąża
  • Leczenie antykoagulantem
  • Leczenie hormonami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Częstotliwość krwawienia z nosa.
Czas trwania krwawienia z nosa.
Poziom hemoglobiny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia.
Drogi oddechowe nosa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eitan Yaniv, MD, Rabin Medical Center, Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3393

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna

Badania kliniczne na Tamoksyfen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj