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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00376350
만성 요통에 대한 척추 조작의 선량
2015년 8월 21일 업데이트: Mitchell Haas, University of Western States
만성 LBP에 대한 도수치료의 용량 반응/효능
이 연구는 만성 요통을 최적으로 완화하는 데 필요한 척추 조작, 가벼운 마사지 및 초음파를 위해 카이로프랙터를 방문하는 횟수를 결정할 것입니다.
이 연구는 또한 척추 조작의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통의 현재 에피소드
- 기계적 기원
- 역치 요통 수준
제외 기준:
- 척추 조작 또는 마사지에 대한 금기 사항
- 임상 결과를 혼동시킬 수 있는 복잡한 조건
- 처방약의 예방적 사용
- 건강 관련 소송, 청구 또는 장애 보상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 조작
고용량 척추 조작 + 초음파
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5분 고속, 저진폭 요추 추력
5분 펄스 초음파
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실험적: 적당한 선량 조작
중간 선량 조작 + 저선량 마사지 + 초음파
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5분 고속, 저진폭 요추 추력
5분 펄스 초음파
허리의 가벼운 압력 마사지.
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실험적: 저용량 조작
저용량 척추 도수치료 + 중등도 마사지 + 초음파
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5분 고속, 저진폭 요추 추력
5분 펄스 초음파
허리의 가벼운 압력 마사지.
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다른: 고용량 마사지
고용량 마사지 + 초음파
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5분 펄스 초음파
허리의 가벼운 압력 마사지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요통에 대한 수정된 Von Korff 통증 척도
기간: 기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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수정된 Von Korff 장애 척도
기간: 기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고통의 날
기간: 기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
|
기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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장애의 날
기간: 기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
|
기준선 1&2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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요통 불쾌감
기간: 베이스라인 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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베이스라인 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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두려움 회피 신념
기간: 베이스라인 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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베이스라인 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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일반 건강 상태/QoL
기간: 기준선 2; 12, 24, 39, 52주
|
기준선 2; 12, 24, 39, 52주
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환자 만족도
기간: 12주
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12주
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의료 활용
기간: 기준선 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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기준선 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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객관적인 측정
기간: 기준선 2, 6주
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기준선 2, 6주
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바이어스 모니터링
기간: 기준선 1&2; 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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기준선 1&2; 6, 12, 18, 24, 39, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Haas M, Vavrek D, Peterson D, Polissar N, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Jul 1;14(7):1106-16. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.468. Epub 2013 Oct 16.
- Haas M, Vavrek D, Neradilek MB, Polissar N. A path analysis of the effects of the doctor-patient encounter and expectancy in an open-label randomized trial of spinal manipulation for the care of low back pain. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:16. doi: 10.1186/1472-6882-14-16.
- Vavrek D, Haas M, Neradilek MB, Polissar N. Prediction of pain outcomes in a randomized controlled trial of dose-response of spinal manipulation for the care of chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:205. doi: 10.1186/s12891-015-0632-0.
- Vavrek DA, Sharma R, Haas M. Cost analysis related to dose-response of spinal manipulative therapy for chronic low back pain: outcomes from a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jun;37(5):300-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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