- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00376350
Dávka manipulace s páteří pro chronické bolesti dolní části zad
21. srpna 2015 aktualizováno: Mitchell Haas, University of Western States
Dávka-odpověď/účinnost manipulace u chronického LBP
Tato studie určí počet návštěv u chiropraktika za účelem manipulace s páteří, lehké masáže a ultrazvuku nezbytných pro optimální úlevu od chronické bolesti dolní části zad.
Studie také určí účinnost manipulace s páteří.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální epizoda bolesti dolní části zad
- mechanický původ
- Prahová úroveň bolesti v kříži
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro manipulaci s páteří nebo masáž
- Komplikující stavy, které by mohly ovlivnit klinický výsledek
- Profylaktické použití léků na předpis
- Soudní spory týkající se zdraví, nároky nebo kompenzace invalidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulace s vysokou dávkou
Vysokodávková manipulace s páteří + ultrazvuk
|
5 minut vysoká rychlost, nízká amplituda lumbálního tahu
5 minut pulzního ultrazvuku
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírná manipulace s dávkou
Střední manipulace s dávkou + masáž nízkou dávkou + ultrazvuk
|
5 minut vysoká rychlost, nízká amplituda lumbálního tahu
5 minut pulzního ultrazvuku
lehká tlaková masáž dolní části zad.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Manipulace s nízkou dávkou
manipulace páteře s nízkou dávkou + masáž se střední dávkou + ultrazvuk
|
5 minut vysoká rychlost, nízká amplituda lumbálního tahu
5 minut pulzního ultrazvuku
lehká tlaková masáž dolní části zad.
|
JINÝ: Masáž s vysokou dávkou
masáž vysokou dávkou + ultrazvuk
|
5 minut pulzního ultrazvuku
lehká tlaková masáž dolní části zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Upravená Von Korffova škála bolesti pro bolesti v kříži
Časové okno: výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Modifikovaná Von Korffova škála invalidity
Časové okno: výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dny bolesti
Časové okno: výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Dny invalidity
Časové okno: výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
výchozí 1 a 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Nepříjemná bolest v kříži
Časové okno: výchozí 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
výchozí 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Víra ve vyhýbání se strachu
Časové okno: výchozí 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
výchozí 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Celkový zdravotní stav/QoL
Časové okno: základní linie 2; 12, 24, 39, 52 týdnů
|
základní linie 2; 12, 24, 39, 52 týdnů
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: základní linie 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
základní linie 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Objektivní opatření
Časové okno: Výchozí stav 2, 6 týd
|
Výchozí stav 2, 6 týd
|
Monitorování zkreslení
Časové okno: základní linie 1&2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
základní linie 1&2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Haas M, Vavrek D, Peterson D, Polissar N, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Jul 1;14(7):1106-16. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.468. Epub 2013 Oct 16.
- Haas M, Vavrek D, Neradilek MB, Polissar N. A path analysis of the effects of the doctor-patient encounter and expectancy in an open-label randomized trial of spinal manipulation for the care of low back pain. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:16. doi: 10.1186/1472-6882-14-16.
- Vavrek D, Haas M, Neradilek MB, Polissar N. Prediction of pain outcomes in a randomized controlled trial of dose-response of spinal manipulation for the care of chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:205. doi: 10.1186/s12891-015-0632-0.
- Vavrek DA, Sharma R, Haas M. Cost analysis related to dose-response of spinal manipulative therapy for chronic low back pain: outcomes from a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jun;37(5):300-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2006
První zveřejněno (ODHAD)
14. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U01AT001908 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Spinální manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Saluda Medical Americas, Inc.DokončenoBolest | Bolesti zad | Chronická bolestSpojené státy
-
Ataturk Training and Research HospitalNeznámý
-
University of NottinghamDokončenoBolest | Nouzový | Nepohodlí lékařského zařízeníSpojené království