- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00376350
Selkärangan manipulointiannos krooniseen alaselkäkipuun
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Mitchell Haas, University of Western States
Annos-vaste/Manipuloinnin tehokkuus kroonisessa LBP:ssä
Tämä tutkimus määrittää kiropraktikon käyntien lukumäärän selkärangan manipulaatiota, kevyttä hierontaa ja ultraääntä varten, jotka ovat välttämättömiä kroonisen alaselkäkivun optimaaliseen lievitykseen.
Tutkimus määrittää myös selkärangan manipuloinnin tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen alaselkäkipujakso
- mekaanista alkuperää
- Alaselän kiputason kynnys
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan manipuloinnin tai hieronnan vasta-aiheet
- Monimutkaiset tilat, jotka voivat sekoittaa kliinisen lopputuloksen
- Reseptilääkkeiden profylaktinen käyttö
- Terveyteen liittyvät oikeudenkäynnit, vaateet tai työkyvyttömyyskorvaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Suuren annoksen manipulointi
Suuriannoksinen selkärangan manipulointi + ultraääni
|
5 minuuttia suuri nopeus, pieni amplitudi lannerangan työntövoima
5 minuutin pulssiultraääni
|
KOKEELLISTA: Kohtuullinen annosmanipulaatio
Kohtalainen annoskäsittely + pieniannoksinen hieronta + ultraääni
|
5 minuuttia suuri nopeus, pieni amplitudi lannerangan työntövoima
5 minuutin pulssiultraääni
kevyt painehieronta alaselässä.
|
KOKEELLISTA: Pienen annoksen manipulointi
pieniannoksinen selkärangan manipulointi + kohtalainen hieronta + ultraääni
|
5 minuuttia suuri nopeus, pieni amplitudi lannerangan työntövoima
5 minuutin pulssiultraääni
kevyt painehieronta alaselässä.
|
MUUTA: Suuriannoksinen hieronta
suuriannoksinen hieronta + ultraääni
|
5 minuutin pulssiultraääni
kevyt painehieronta alaselässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muokattu Von Korff -kipuasteikko alaselän kipuun
Aikaikkuna: lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Muokattu Von Korffin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipupäivät
Aikaikkuna: lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Vammaispäivät
Aikaikkuna: lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
lähtötaso 1 ja 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Alaselkäkipu epämiellyttävä
Aikaikkuna: lähtötaso 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
lähtötaso 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Pelkää välttämisuskomuksia
Aikaikkuna: lähtötaso 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
lähtötaso 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Yleinen terveydentila/QoL
Aikaikkuna: perusviiva 2; 12, 24, 39, 52 viikkoa
|
perusviiva 2; 12, 24, 39, 52 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 vk
|
12 vk
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: perusviiva 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
perusviiva 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Objektiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: Perustaso 2, 6 vk
|
Perustaso 2, 6 vk
|
Bias-valvonta
Aikaikkuna: perusviiva 1&2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
perusviiva 1&2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Haas M, Vavrek D, Peterson D, Polissar N, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Jul 1;14(7):1106-16. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.468. Epub 2013 Oct 16.
- Haas M, Vavrek D, Neradilek MB, Polissar N. A path analysis of the effects of the doctor-patient encounter and expectancy in an open-label randomized trial of spinal manipulation for the care of low back pain. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:16. doi: 10.1186/1472-6882-14-16.
- Vavrek D, Haas M, Neradilek MB, Polissar N. Prediction of pain outcomes in a randomized controlled trial of dose-response of spinal manipulation for the care of chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:205. doi: 10.1186/s12891-015-0632-0.
- Vavrek DA, Sharma R, Haas M. Cost analysis related to dose-response of spinal manipulative therapy for chronic low back pain: outcomes from a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jun;37(5):300-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01AT001908 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisSelkärangan ahtaumaKanada
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.TuntematonSpinal Fusion hankittu | Selkärangan fuusio (sairaus)Korean tasavalta
-
University of Kansas Medical CenterScoliosis Research SocietyEi vielä rekrytointiaSkolioosi | Skolioosi Kyphosis
-
Bahçeşehir UniversityValmisNiskakipu | Selkärankavaltimon leikkaus, traumaattinenTurkki
-
Mohammad ARAB MOTLAGHValmisSpinal Fusion | Viereisen segmentin rappeutuminenSaksa
-
University of Colorado, DenverValmisSkolioosiYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisSelkärangan sairaudet
-
ARO MedicalTuntematonLannelevyn esiinluiskahdus radikulopatiallaTanska
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis