- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00376350
Доза манипуляций на позвоночнике при хронической боли в пояснице
21 августа 2015 г. обновлено: Mitchell Haas, University of Western States
Доза-ответ/Эффективность манипуляций при хронической БНС
Это исследование определит количество посещений мануального терапевта для манипуляций с позвоночником, легкого массажа и ультразвука, необходимых для оптимального облегчения хронической боли в пояснице.
Исследование также определит эффективность манипуляций с позвоночником.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97230
- Western States Chiropractic College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий эпизод болей в пояснице
- механическое происхождение
- Пороговый уровень боли в пояснице
Критерий исключения:
- Противопоказания к манипуляциям с позвоночником или массажу
- Осложняющие состояния, которые могут исказить клинический исход
- Профилактическое использование рецептурных препаратов
- Судебные разбирательства, претензии или компенсация по инвалидности, связанные со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции с высокими дозами
Высокодозная манипуляция на позвоночнике + УЗИ
|
5 минут высокая скорость, низкая амплитуда поясничного толчка
Импульсное УЗИ 5 минут
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции с умеренными дозами
Манипуляции с умеренными дозами + массаж с низкими дозами + ультразвук
|
5 минут высокая скорость, низкая амплитуда поясничного толчка
Импульсное УЗИ 5 минут
легкий компрессионный массаж поясницы.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции с низкой дозой
манипуляции с низкой дозой позвоночника + массаж умеренной дозы + ультразвук
|
5 минут высокая скорость, низкая амплитуда поясничного толчка
Импульсное УЗИ 5 минут
легкий компрессионный массаж поясницы.
|
ДРУГОЙ: Массаж высокой дозы
высокодозный массаж + ультразвук
|
Импульсное УЗИ 5 минут
легкий компрессионный массаж поясницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Модифицированная шкала боли фон Корфа при болях в пояснице
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Модифицированная шкала инвалидности фон Корфа
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Дни боли
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Дни нетрудоспособности
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Неприятность боли в пояснице
Временное ограничение: исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Общее состояние здоровья/КЖ
Временное ограничение: базовый уровень 2; 12, 24, 39, 52 недели
|
базовый уровень 2; 12, 24, 39, 52 недели
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: базовый уровень 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
базовый уровень 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Объективные меры
Временное ограничение: Исходный уровень 2, 6 недель
|
Исходный уровень 2, 6 недель
|
Мониторинг смещения
Временное ограничение: базовый уровень 1 и 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
базовый уровень 1 и 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haas M, Groupp E, Kraemer DF. Dose-response for chiropractic care of chronic low back pain. Spine J. 2004 Sep-Oct;4(5):574-83. doi: 10.1016/j.spinee.2004.02.008.
- Haas M, Vavrek D, Peterson D, Polissar N, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Jul 1;14(7):1106-16. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.468. Epub 2013 Oct 16.
- Haas M, Vavrek D, Neradilek MB, Polissar N. A path analysis of the effects of the doctor-patient encounter and expectancy in an open-label randomized trial of spinal manipulation for the care of low back pain. BMC Complement Altern Med. 2014 Jan 13;14:16. doi: 10.1186/1472-6882-14-16.
- Vavrek D, Haas M, Neradilek MB, Polissar N. Prediction of pain outcomes in a randomized controlled trial of dose-response of spinal manipulation for the care of chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 19;16:205. doi: 10.1186/s12891-015-0632-0.
- Vavrek DA, Sharma R, Haas M. Cost analysis related to dose-response of spinal manipulative therapy for chronic low back pain: outcomes from a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Jun;37(5):300-11. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.03.002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U01AT001908 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Манипуляция позвоночника
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный
-
Rush University Medical CenterStryker SpineЗавершенный3-D коррекция подросткового идиопатического сколиоза (AIS) с помощью дифференциальных металлов (AIS)Ювенильный и подростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Medtronic Spinal and BiologicsЗавершенный
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...НеизвестныйДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Liquidia Technologies, Inc.Premier Research Group plcЗавершенный
-
University of PatrasНеизвестныйМертворожденное кесарево сечениеГреция
-
Gazi UniversityЗавершенныйЭффект препарата | Анестезия | Общая хирургия | Амбулаторные пациенты | Аноректальное расстройство