Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза манипуляций на позвоночнике при хронической боли в пояснице

21 августа 2015 г. обновлено: Mitchell Haas, University of Western States

Доза-ответ/Эффективность манипуляций при хронической БНС

Это исследование определит количество посещений мануального терапевта для манипуляций с позвоночником, легкого массажа и ультразвука, необходимых для оптимального облегчения хронической боли в пояснице. Исследование также определит эффективность манипуляций с позвоночником.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий эпизод болей в пояснице
  • механическое происхождение
  • Пороговый уровень боли в пояснице

Критерий исключения:

  • Противопоказания к манипуляциям с позвоночником или массажу
  • Осложняющие состояния, которые могут исказить клинический исход
  • Профилактическое использование рецептурных препаратов
  • Судебные разбирательства, претензии или компенсация по инвалидности, связанные со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции с высокими дозами
Высокодозная манипуляция на позвоночнике + УЗИ
5 минут высокая скорость, низкая амплитуда поясничного толчка
Импульсное УЗИ 5 минут
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции с умеренными дозами
Манипуляции с умеренными дозами + массаж с низкими дозами + ультразвук
5 минут высокая скорость, низкая амплитуда поясничного толчка
Импульсное УЗИ 5 минут
легкий компрессионный массаж поясницы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Манипуляции с низкой дозой
манипуляции с низкой дозой позвоночника + массаж умеренной дозы + ультразвук
5 минут высокая скорость, низкая амплитуда поясничного толчка
Импульсное УЗИ 5 минут
легкий компрессионный массаж поясницы.
ДРУГОЙ: Массаж высокой дозы
высокодозный массаж + ультразвук
Импульсное УЗИ 5 минут
легкий компрессионный массаж поясницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модифицированная шкала боли фон Корфа при болях в пояснице
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
Модифицированная шкала инвалидности фон Корфа
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни боли
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
Дни нетрудоспособности
Временное ограничение: исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
исходный уровень 1 и 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
Неприятность боли в пояснице
Временное ограничение: исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
исходный уровень 2, 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
Общее состояние здоровья/КЖ
Временное ограничение: базовый уровень 2; 12, 24, 39, 52 недели
базовый уровень 2; 12, 24, 39, 52 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Использование здравоохранения
Временное ограничение: базовый уровень 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
базовый уровень 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
Объективные меры
Временное ограничение: Исходный уровень 2, 6 недель
Исходный уровень 2, 6 недель
Мониторинг смещения
Временное ограничение: базовый уровень 1 и 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели
базовый уровень 1 и 2; 6, 12, 18, 24, 39, 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U01AT001908 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Манипуляция позвоночника

Подписаться