첫 번째 정신병 에피소드에서 관해 후 치료 중단 후 정신분열증 참가자의 후속 연구
2014년 5월 7일 업데이트: Janssen Cilag N.V./S.A.
초발성 정신분열증에서 관해 후 치료 중단 후 임상 결과에 대한 전향적 연구
본 연구의 목적은 정신분열증(정서장애 증상을 동반한 정신과적 장애)의 재발(내과적 문제의 재발) 시 투약 중단 결과, 리스페리돈 지속형 주사(RLAI) 재개의 안전성 및 유효성을 평가하는 것이다. 36개월의 연구 관찰 기간 동안 종종 망상과 환각을 동반한 불안정, 현실과의 분리, 자아 속으로의 움츠림).
연구 개요
상세 설명
이것은 공개 라벨(모든 사람이 개입의 정체를 알고 있음), 전향적(참가자를 시간적으로 따라가는 연구), 단일 부문, 단일 센터 연구로 치료 중단의 결과를 평가하고 재개에 대한 임상 반응을 평가합니다. 재발의 경우 리스페리돈.
이 연구는 기간 1과 기간 2의 2개 기간으로 구성됩니다. 24개월 동안 RLAI에 있었고 차도 상태(의학적 문제가 호전되거나 적어도 잠시 동안 사라지는 경우) 상태에 있는 참가자는 기간 1에 진입합니다.
기간 1: RLAI는 6주 동안 테이퍼링 및 중단됩니다.
참가자는 첫 번째 질병이 재발할 때까지 또는 최대 36개월까지 정기적으로 주의 깊게 추적 관찰됩니다.
재발의 경우(즉, 참가자가 이전 연구 RIS-PSY-301에서 연구 등록 시 경험한 것과 동일하거나 유사한 증상을 경험하는 경우) 참가자는 기간 1에서 기간 2로 이동됩니다. 기간 2에서 참가자는 RLAI(25mg[mg], 37.5mg 또는 50mg[최대])로 약물 치료를 다시 시작하고 동시에 경구(경구 복용) 리스페리돈(1mg, 2mg 또는 3mg)을 시작합니다.
투여량은 조사자의 재량에 따라 조정될 것입니다.
경구용 리스페리돈은 RLAI 주사가 효력을 발휘할 때까지 처음 3주 동안만 투여됩니다.
RLAI 주사는 최대 24개월 동안 계속됩니다.
참가자는 최대 24개월 동안 (새로운) 재발하거나 치료가 중단될 때까지 추적 관찰됩니다.
총 연구 기간은 36개월이며 16회의 방문이 포함됩니다.
평가는 첫 해에 2개월마다, 다음 24개월 동안 3개월마다 수행됩니다.
재발까지의 시간 및 재발률은 기간 1에 대한 1차 결과로서 측정될 것이고 임상적 개선 정도는 정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수에 의해 측정될 것이다.
RLAI 치료에 대한 재노출 후 반응 시간은 기간 2의 주요 결과로 측정됩니다. 참가자의 안전은 연구 전반에 걸쳐 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bellville, 남아프리카
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: - 24개월 RIS-PSY-301 연구를 완료한 참가자 - 외과적으로 불임인 여성 참가자 또는 참가 전 및 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 실천하는 참가자; 연구 참여 전 기준선에서 음성 소변 혈청 임신 검사를 보여야 함 - 사전 동의 문서에 서명한 참여자 제외 기준: - 연구 참여 시 기분 안정제 또는 항우울제로 치료가 필요한 참여자 - 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 증거가 있는 참여자( 단, 니코틴 및 카페인 의존성 제외)은 등록 전 마지막 달에 진단된 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준에 따라 - 심각한 약물 알레르기, 약물 과민증 또는 신경이완제 악성(암) 증후군의 병력이 있는 참가자 - 리스페리돈에 대해 알려진 과민증이 있는 참가자 - 연구 시작 시 급성 자살 위험이 있거나 자살 시도 이력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리스페리돈 지속형 주사제(RLAI)(1주기)
참가자는 25mg~50mg의 RLAI를 근육 내로(근육 내로) 투여받게 되며 최대 6주 동안 테이퍼링 및 중단됩니다.
참가자는 첫 번째 질병 재발 또는 최대 36개월까지 후속 조치를 받게 됩니다.
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RLAI 25mg~50mg을 근육주사하며, 최대 6주에 걸쳐 점감하고 중단합니다.
다른 이름들:
질병 재발을 경험할 참가자는 최대 24개월 동안 둔부에 근육 주사로 2주마다 RLAI 25mg, 37.5mg 또는 50mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 경구 리스페리돈 및 RLAI(기간 2)
질병 재발을 경험할 참가자는 최대 24개월 동안 둔근(근육)에 근육 주사로 2주마다 RLAI 25mg, 37.5mg 또는 50mg을 투여받게 됩니다.
경구용 리스페리돈 1mg 또는 2mg 또는 3mg의 보충은 RLAI의 첫 번째 용량으로부터 21일 동안(RLAI 주사가 효과적일 때까지) 투여한 다음 다음 5일에 걸쳐 점차 줄입니다.
그 후, 방문 사이에 증상의 급성 악화로 인해 추가적인 항정신병 약물이 필요할 경우 연구자의 재량에 따라 경구용 리스페리돈을 투여할 수 있습니다.
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RLAI 25mg~50mg을 근육주사하며, 최대 6주에 걸쳐 점감하고 중단합니다.
다른 이름들:
질병 재발을 경험할 참가자는 최대 24개월 동안 둔부에 근육 주사로 2주마다 RLAI 25mg, 37.5mg 또는 50mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
경구용 리스페리돈 1 mg 또는 2 mg 또는 3 mg은 RLAI의 첫 번째 용량부터 21일 동안(RLAI 주사가 유효해질 때까지) 투여한 후 다음 5일에 걸쳐 점감합니다.
그 후, 방문 사이에 증상의 급성 악화로 인해 추가적인 항정신병 약물이 필요할 경우 연구자의 재량에 따라 경구용 리스페리돈을 투여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 연구(RIS-PSY-301)에서 RLAI로 24개월 동안 성공적으로 치료된 첫 번째 에피소드 참가자의 리스페리돈 지속성 주사(RLAI) 중단 후 재발까지의 시간(1주기)
기간: 36개월 또는 조기 인출(EW)
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재발은 다음 중 하나 이상이 발생하는 경우 진단됩니다: 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수가 30(결석)에서 210(극심한 질병)까지 25% 증가; CGI-C(Clinical Global Impression) 점수 6점('훨씬 나쁨'); 고의적인 자해(부작용[AE] 보고에 따름); 임상적으로 유의미한 자살 또는 살인 관념의 출현(AE 보고에 따름); 또는 다른 사람에게 심각한 부상을 입히거나 심각한 재산 피해를 초래하는 폭력적인 행동(AE 보고에 따름).
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36개월 또는 조기 인출(EW)
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RLAI 중단 후 재발한 참가자 비율(기간 1)
기간: 36개월 또는 EW
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재발은 다음 중 하나 이상이 발생하는 경우 진단됩니다. CGI-C 점수 6('훨씬 나쁨'); 고의적인 자해(AE 보고에 따름) 임상적으로 유의미한 자살 또는 살인 관념의 출현(AE 보고에 따름); 또는 다른 사람에게 심각한 부상을 입히거나 심각한 재산 피해를 초래하는 폭력적인 행동(AE 보고에 따름).
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36개월 또는 EW
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RLAI를 다시 시작한 후 24개월 또는 EW(기간 2)에 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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PANSS는 정신분열증의 다양한 증상을 평가하는 의료 척도로서 총점(30개 항목의 총점 합계)과 3개의 하위 척도인 양성 하위 척도(7개 항목), 음성 하위 척도(7개 항목) 및 일반 정신 병리학에 대한 점수를 제공합니다. 하위 척도(16개 항목), 각 척도는 1(없음)에서 7(극단)까지입니다.
총 점수는 30개 PANSS 항목의 합계이며 범위는 30(결석)에서 210(극심한 질병)입니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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RLAI 재개 후 치료 반응까지의 시간(기간 2)
기간: 24개월 또는 EW
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RLAI의 재개시 후 치료 반응까지의 시간은 기간 2에 대한 PANSS의 기준선 평가와 PANSS 총점의 20% 이상 개선으로 정의되는 반응의 이행 사이에 경과된 시간이 될 것입니다.
PANSS는 정신분열증의 다양한 증상을 평가하는 의료 척도이며 총점(30개 항목의 총점 합계)을 30(결석)에서 210(극심한 질병) 범위로 제공합니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
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24개월 또는 EW
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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36개월 또는 EW(기간 1)에서 PANSS 총점 및 PANSS 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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PANSS는 정신분열증의 다양한 증상을 평가하는 의료 척도로서 총점(30개 항목의 총점 합계)과 3개의 하위 척도인 양성 하위 척도(7개 항목), 음성 하위 척도(7개 항목) 및 일반 정신 병리학에 대한 점수를 제공합니다. (GP) 하위 척도(16개 항목), 각각은 1(없음)에서 7(극단)까지의 척도로 등급이 매겨집니다.
총 점수는 30개 PANSS 항목의 합계이며 범위는 30(결석)에서 210(극심한 질병)입니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(기간 2)에서 PANSS 총점 및 PANSS 하위 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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PANSS는 정신분열증의 다양한 증상을 평가하는 의료 척도로서 총점(30개 항목의 총점 합계)과 3개의 하위 척도인 양성 하위 척도(7개 항목), 음성 하위 척도(7개 항목) 및 일반 정신 병리학에 대한 점수를 제공합니다. (GP) 하위 척도(16개 항목), 각각은 1(없음)에서 7(극단)까지의 척도로 등급이 매겨집니다.
총 점수는 30개 PANSS 항목의 합계이며 범위는 30(결석)에서 210(극심한 질병)입니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(기간 1)에서 Marder PANSS 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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PANSS 총점은 총 30개의 PANSS 항목의 합계로 구성되며 점수 범위는 30에서 210까지입니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
증상은 1(없음)에서 7(극단적인 정신병리)까지의 7점 Marder 척도로 평가됩니다.
양성 증상 하위 척도는 총 점수 범위가 856인 8개 항목으로 구성됩니다. 부정적 증상 하위척도 및 와해된 사고 하위척도는 각각 총점 범위 7-49의 7개 항목, 통제되지 않는 적개심(UH) 또는 흥분 하위척도 및 불안/우울 하위척도 각각 총 점수 범위 4-28의 4개 항목으로 구성됩니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(기간 2)에서 Marder PANSS 하위 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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PANSS는 정신분열증의 신경정신과적 증상을 평가하기 위한 30개 항목 척도입니다.
증상은 1(없음)에서 7(극단적인 정신병리)까지의 7점 Marder 척도로 평가됩니다.
양성 증상 하위 척도는 총 점수 범위가 8-56인 8개 항목으로 구성됩니다. 부정적 증상 하위척도 및 와해된 사고 하위척도는 각각 총점 범위가 7-49인 7개 항목으로 구성되며, UH 또는 흥분 하위척도 및 불안 또는 우울증 하위척도는 각각 총 점수 범위가 4-28인 4개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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PANSS(기간 1)에 기반한 질병 완화 참가자 수
기간: 36개월 또는 EW
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참가자는 증상이 안정되고 중증도에 따라 총 회복의 점진적인 개선을 보일 때 '완화 중'이 됩니다(8 PANSS 항목: P1 망상, P2 개념적 혼란, P3 환각 행동, G9 비정상적 사고 콘텐츠에서 동시에 경미하거나 덜함). , G5 매너리즘 및 자세, N1 둔감한 감정, N4 사회적 위축, N6 자발성 또는 대화 흐름 부족) 및 시간(위의 8개 PANSS 항목에 대한 점수는 최소 6개월 동안 평가 시점에 상관없이 심각도 기준 온화함을 초과하지 않아야 함) 완화 기준) 기준을 충족합니다.
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36개월 또는 EW
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PANSS에 기반한 질병 완화 참가자 수(기간 2)
기간: 24개월 또는 EW
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참가자는 증상이 안정되고 중증도에 따라 총 회복의 점진적인 개선을 보일 때 '완화 중'이 됩니다(8 PANSS 항목: P1 망상, P2 개념적 혼란, P3 환각 행동, G9 비정상적 사고 콘텐츠에서 동시에 경미하거나 덜함). , G5 매너리즘 및 자세, N1 둔감한 감정, N4 사회적 위축, N6 자발성 또는 대화 흐름 부족) 및 시간(위의 8개 PANSS 항목에 대한 점수는 최소 6개월 동안 평가 시점에 상관없이 심각도 기준 온화함을 초과하지 않아야 함) 완화 기준) 기준을 충족합니다.
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24개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(1주기)에서 CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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CGI-S 척도는 참가자가 나타내는 질병의 중증도에 대한 임상의의 인상을 측정하는 7점 글로벌 평가입니다.
등급은 '1=정상, 전혀 아프지 않음'이고 등급은 '7=가장 심하게 아픈 참가자 중'입니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(1주기)의 임상적 글로벌 인상 변화(CGI-C) 점수
기간: 36개월 또는 EW
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CGI-C 척도는 시간 경과에 따른 임상 상태의 변화를 평가하도록 설계되었습니다.
CGI-C는 참가자의 임상 상태가 개선되었는지, 변경되지 않았는지 또는 악화되었는지 질문하는 7점 변화 등급으로 구성됩니다.
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36개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(2주기)에서 CGI-S(Clinical Global Impression of Severity) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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CGI-S 척도는 참가자가 나타내는 질병의 중증도에 대한 임상의의 인상을 측정하는 7점 글로벌 평가입니다.
등급은 '1=정상, 전혀 아프지 않음'이고 등급은 '7=가장 심하게 아픈 참가자 중'입니다.
점수가 높을수록 악화됨을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(2주기)에서 기간 2의 CGI-C(Clinical Global Impression of Change) 점수
기간: 24개월 또는 EW
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CGI-C 척도는 시간 경과에 따른 임상 상태의 변화를 평가하도록 설계되었습니다.
CGI-C는 참가자의 임상 상태가 개선되었는지, 변경되지 않았는지 또는 악화되었는지 질문하는 7점 변화 등급으로 구성됩니다.
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24개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(1주기)에 정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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CDSS는 정신분열증 환자의 우울증 수준을 평가합니다.
우울증, 절망감, 자기 비하, 병적 죄책감, 죄책감, 아침 우울증, 조기 기상, 자살 충동, 관찰된 우울증의 9개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=중간, 3=심각).
총점은 각 항목의 점수의 합이며 0에서 27까지 범위가 있습니다.
점수가 높을수록 병리가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(2주기)에 정신분열증(CDSS)에 대한 캘거리 우울증 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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CDSS는 정신분열증 환자의 우울증 수준을 평가합니다.
우울증, 절망감, 자기 비하, 병적 죄책감, 죄책감, 아침 우울증, 조기 기상, 자살 충동, 관찰된 우울증의 9개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 척도(0=없음, 1=가벼움, 2=중간, 3=심각).
총점은 각 항목의 점수의 합이며 0에서 27까지 범위가 있습니다.
점수가 높을수록 병리가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(1주기)에서 SOFAS(사회 및 직업 기능 평가 척도) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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SOFAS는 참가자의 사회적 및 직업적 기능 수준을 평가하는 100점 단일 항목 척도이며 개인의 심리적 증상의 전반적인 심각도에 직접적인 영향을 받지 않습니다. 척도 값의 범위는 1=가장 손상됨에서 100=가장 건강한 개인 .
척도에는 0=누락된 정보라는 평가 점수도 포함됩니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(2주기)에서 SOFAS(사회 및 직업 기능 평가 척도) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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SOFAS는 참가자의 사회적 및 직업적 기능 수준을 평가하는 100점 단일 항목 척도이며 개인의 심리적 증상의 전반적인 심각도에 직접적인 영향을 받지 않습니다. 척도 값의 범위는 1=가장 손상됨에서 100=가장 건강한 개인 .
척도에는 0=누락된 정보라는 평가 점수도 포함됩니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(1주기)에 환자 전반적 인상-심각도(PGI-S) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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PGI-S는 11점(0=매우 좋음 ~ 10=매우 나쁨) 척도로 참가자가 평가 시점에 참가자의 과거 경험과 비교하여 질병의 중증도를 평가하도록 요구합니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다. 매우 개선됨; 많이 개선되었습니다. 개선됨(차이를 만들기에 충분함); 변경 없음; 더 나쁨(차이를 만들기에 충분함); 훨씬 나쁜; 또는 훨씬 더 나쁩니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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36개월 또는 EW(기간 1)에서 환자 전체 인상 변화(PGI-C) 점수
기간: 36개월 또는 EW
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PGI-C는 참여자들이 개입 초기에 기준선 상태에 비해 질병이 얼마나 호전 또는 악화되었는지 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다. 매우 개선됨; 많이 개선되었습니다. 개선됨(차이를 만들기에 충분함); 변경 없음; 더 나쁨(차이를 만들기에 충분함); 훨씬 나쁜; 또는 훨씬 더 나쁩니다.
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36개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(2주기)에 환자 전반적 인상-심각도(PGI-S) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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PGI-S는 11점(0=매우 좋음 ~ 10=매우 나쁨) 척도로 참가자가 평가 시점에 참가자의 과거 경험과 비교하여 질병의 중증도를 평가하도록 요구합니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다. 매우 개선됨; 많이 개선되었습니다. 개선됨(차이를 만들기에 충분함); 변경 없음; 더 나쁨(차이를 만들기에 충분함); 훨씬 나쁜; 또는 훨씬 더 나쁩니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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24개월 또는 EW(기간 2)에서 환자 전체 인상 변화(PGI-C) 점수
기간: 24개월 또는 EW
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PGI-C는 참여자들이 개입 초기에 기준선 상태에 비해 질병이 얼마나 호전 또는 악화되었는지 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다. 매우 개선됨; 많이 개선되었습니다. 개선됨(차이를 만들기에 충분함); 변경 없음; 더 나쁨(차이를 만들기에 충분함); 훨씬 나쁜; 또는 훨씬 더 나쁩니다.
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24개월 또는 EW
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12개 항목 약식(SF-12) 점수의 기준선에서 변경 - 36개월 또는 EW(1주기)의 삶의 질 설문조사
기간: 기준선 및 36개월 또는 EW
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SF-12는 검증된 12개 질문 삶의 질 설문지입니다.
SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 MCS(정신적 구성 요소 요약)의 2개 6개 항목 하위 척도로 SF-36 설문지에서 12개 항목을 추출합니다.
SF-12 점수 범위는 10=최대 장애에서 70=장애 없음입니다.
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기준선 및 36개월 또는 EW
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12개 항목 약식(SF-12) 점수의 기준선에서 변경 - 24개월 또는 EW(2주기)의 삶의 질 설문조사
기간: 기준선 및 24개월 또는 EW
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SF-12는 검증된 12개 질문 삶의 질 설문지입니다.
SF-12는 물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 MCS(정신적 구성 요소 요약)의 2개 6개 항목 하위 척도로 SF-36 설문지에서 12개 항목을 추출합니다.
SF-12 점수 범위는 10=최대 장애에서 70=장애 없음입니다.
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기준선 및 24개월 또는 EW
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Janssen-Cilag N.V./S.A., Belgium Clinical Trial, Janssen Cilag N.V./S.A.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리스페리돈 지속형 주사제(RLAI)에 대한 임상 시험
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Boehringer IngelheimHealthCore-NERI완전한
-
Hospices Civils de Lyon완전한